News

15.07.2026, 11:04 PD

Briefing Dokument zum Thema PFAS veröffentlicht

Der wissenschaftliche Dienst des Europäischen Parlaments analysiert den aktuellen Stand des PFAS-Beschränkungsverfahrens und die Bedeutung möglicher Ausnahmen

14.07.2026, 16:59 PD

Zulassung: Nationale Änderungsanzeigen nach § 29 AMG nur über PharmNet.Bund einreichen

BfArM weist darauf hin auf Einreichungen über CESP sowie von Doppeleinreichungen zu verzichten

14.07.2026, 15:03 PD

EMA: EU GMP-Leitfaden Teil I, Kapitel 5: Produktion, neue Fragen und Antworten

Maßnahmen zur Verhinderung einer mikrobiellen Kontamination von nicht-sterilen Arzneimitteln

14.07.2026, 08:23 PD

Zulassung: EMA überarbeitet Verfahrenshinweise für zentralisierte Verfahren

Überarbeitete Procedural Advice-Dokumente sowie aktualisierte Pre-notification Checks, Guidance zum Precise Scope und Templates für den Zulassungstransfer

13.07.2026, 14:15

Bundesrat berät Änderungen im Apothekenrecht

Die geplante Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und weiterer Verordnungen soll Apotheken entlasten, den Personaleinsatz flexibilisieren und Regelungen zur Vergütung sowie zum Versandhandel weiterentwickeln.

13.07.2026, 14:06

Bundesrat billigt GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

Keine Mehrheit für Antrag auf Anrufen des Vermittlungsausschusses

13.07.2026, 12:46 PD

HMA: HMPWG-Bericht der 41. Sitzung vom 26.- 27. Februar 2026 veröffentlicht

Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.

13.07.2026, 11:01 PD

BVerwG: Praxisbedarf ist keine patientenbezogene Rezeptur

Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) konkretisiert Grenzen der Apothekenherstellung für ärztlichen Praxisbedarf

13.07.2026, 08:13

EU-Kommission veröffentlicht Q&A Version 22 zur Fälschungsschutzrichtlinie

Die EU-Kommission hat den "Questions & Answers Version 22" zur Umsetzung der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 über Sicherheitsmerkmale für Humanarzneimittel veröffentlicht.

10.07.2026, 13:11

Bundesrat berät Gesetzentwurf zur Stärkung der Cybersicherheit

Neue Befugnisse für BSI, Bundeskriminalamt und Bundespolizei sollen die Cyberabwehr des Bundes stärken – die Ausschüsse des Bundesrates sehen zugleich Nachbesserungsbedarf bei rechtsstaatlichen Sicherungen.

10.07.2026, 12:53

GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz im Bundestag beschlossen

Das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz ist heute in Bundestag in 2./3. Lesung beschlossen und im zweiten Durchgang im Bundesrat beraten worden.

10.07.2026, 12:39

Bundesrat billigt Gesetz zur KI-Aufsicht in Deutschland

Der Bundesrat hat das Gesetz zur Durchführung der europäischen KI-Verordnung passieren lassen. Die Bundesnetzagentur soll künftig eine zentrale Rolle bei Marktüberwachung, Koordinierung und Beratung übernehmen.

10.07.2026, 12:13

Ausschuss Umweltrichtlinien tagt bei B. Braun Melsungen AG

Fokus auf der PPWR, UWWTD, ERA und Chemikalienrecht

10.07.2026, 10:40 PD

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Highlight Report veröffentlicht

10.07.2026, 07:52

Reform der Notfallversorgung im Bundestag

Notdienst, Rettungsdienst und Notaufnahmen sollen künftig enger zusammenarbeiten.

09.07.2026, 16:14 PD

BVerfG lehnt Eilanträge zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz ab

Gesetzgebungsverfahren kann fortgesetzt werden – 2. und 3. Lesung im Bundestag für den 10. Juli 2026 vorgesehen

09.07.2026, 13:04 PD

Zulassung: Cover Letter für Typ IA Variations entfällt

CMDh streicht die Anforderung ab 1. Juli 2026 und aktualisiert mehrere Verfahrensdokumente

08.07.2026, 13:19 PD

Zulassung: EC und EMA laden zum Workshop zu Regulatory Sandboxes ein

Diskussion zur Umsetzung von Regulatory Sandboxes im Rahmen der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung.

08.07.2026, 07:55 PD

EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC im Juli 2026 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

08.07.2026, 07:15

17. Sitzung des EMA Industry Standing Group – Präsentationen veröffentlicht

Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und Europäische Kommission konkretisieren Fahrplan, Prioritäten und Beteiligungsformate zur Umsetzung der überarbeiteten Arzneimittelgesetzgebung.

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Briefing Dokument zum Thema PFAS veröffentlicht

Zulassung: Nationale Änderungsanzeigen nach § 29 AMG nur über PharmNet.Bund einreichen

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16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Reform der Notfallversorgung im Bundestag

BVerfG lehnt Eilanträge zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz ab

Zulassung: Cover Letter für Typ IA Variations entfällt

Zulassung: EC und EMA laden zum Workshop zu Regulatory Sandboxes ein

EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC im Juli 2026 veröffentlicht

17. Sitzung des EMA Industry Standing Group – Präsentationen veröffentlicht

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