News

18.08.2026, 12:07 PD

Referentenentwurf zur Neufassung der ChemVwV-GLP

Neufassung der bestehenden Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (ChemVwV-GLP) vom 15. Mai 1997, zuletzt geändert im Jahr 2011.

18.08.2026, 11:24

KI-Hub: Einsatz von KI bei der klinischen Bewertung von Medizinprodukten - Möglichkeiten und Vorteile

Online-Veranstaltung des KI-Hubs von Pharma Deutschland am 23. November 2026.

17.08.2026, 15:31 PD

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

17.08.2026, 14:42 PD

EMA-EMRN veröffentlicht ihr Konzept zur Verwendung von Datenstandards

Das EMRN (European medicines regulatory network) der EMA ermöglicht eine Stellungnahme zu ihrem Konzept zur Vereinheitlichung von Standards für Daten in Europa.

17.08.2026, 13:41

Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"

Damit der Market Access nicht zum Market Exit wird!

17.08.2026, 12:22 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

14.08.2026, 11:56 PD

BfArM: Beschlussvorlage zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

BfArM versendet Schlussempfehlung im WF Neu II 2026

14.08.2026, 08:52 PD

EMA: Digitalisierung und Künstliche Intelligenz in der pharmazeutischen Produktion

Quality Innovation Group (QIG) – Folgeveranstaltung der Roundtable-Diskussion

13.08.2026, 14:36 PD

Reliance for post-authorisation changes: Zwischenbilanz zur Pilotphase

Sitzungsbericht zum Workshop der Aufsichtsbehörden und Zwischenbilanz veröffentlicht

12.08.2026, 14:01 PD

Weitere Aktualisierung von Fragen und Antworten zu Gebühren der EMA

Informationen zur Anwendbarkeit von Gebührenreduktionen

12.08.2026, 13:21

Neue Version des PMS Implementation Guide

Die EMA aktualisiert nach einem Jahr den Implementation Guide zu ihrer PMS-Datenbank (Product Management Services)

12.08.2026, 09:24

KI-HUB: KI im GDP- und GMP-Bereich sicher einsetzen: Pharma Deutschland stellt neuen Leitfaden vor

Online-Veranstaltung des KI-HUBs am 5. November 2026 zum KI-Einsatz im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

12.08.2026, 09:12 PD

PIC/S: Recommendations on Qualification and Validation

Überabeitete Empfehlungen von PIC/S zur Qualifizierung und Validierung

11.08.2026, 10:21

EMA: HMPC veröffentlicht aktualisierte Prioritätenliste

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

10.08.2026, 15:11 PD

Forschungsagenda Impfstoffe - Update 2026

Aktualisierte Forschungsprioritäten zur Evidenzgenerierung für Impfstoffsicherheit, Wirksamkeit und Nutzen in Europa

10.08.2026, 13:52

DPhG-Expertenfachgruppe „Medizinischer Cannabis“ zu Gast bei Pharma Deutschland

Konstruktiver Austausch zu aktuellen Herausforderungen bei Medizinalcannabis

10.08.2026, 13:29

EMA veröffentlicht Guidance zu Shortage Prevention Plans

Neue Hinweise unterstützen Unternehmen bei der risikobasierten Vorbereitung auf Lieferengpässe

10.08.2026, 12:03 PD

WHO-ECDD-Bewertung 2026: BMG bittet um Informationen zu sieben Stoffen

Rückmeldungen zu medizinischer, wissenschaftlicher oder industrieller Verwendung sowie möglichen Auswirkungen einer internationalen Kontrolle bis 25. August 2026 erbeten

10.08.2026, 08:45 PD

EMA aktualisiert Q&A zu Gebührenregelungen

Änderungen zu KMU-Anreizen, Gebührenerleichterungen und Ausnahmen

07.08.2026, 11:46 PD

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q3-2026

Die EMA kündigt in einer Tagesordnung die einzelnen IT-Projekte an, zu denen bei der nächsten Quarterly System Demo berichtet werden soll

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Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q3-2026

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