News

01.04.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 158 wurde veröffentlicht

01.04.2026 PD

Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit

Aktionsplan AMTS 2026−2029 veröffentlicht

01.04.2026 PD

Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar

Link zu den Stellungnahmen des Ausschusses für Biozidprodukte (BPC) zu Ethanol publiziert

01.04.2026 PD

Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln

Das BfArM hat die Hinweise bei e-Einreichungen aktualisiert

01.04.2026 PD

CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste

Die Liste der Contact Points ist in einer neuen Version verfügbar

31.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

Die 1. Ausgabe für 2026 wurde von den Bundesoberbehörden veröffentlicht

31.03.2026 PD

Maßnahmen der Finanzkommission im Patentmarkt

Vorschläge der Finanzkommission für den Patentmarkt werden die Versorgung mit innovativen Arzneimitteln maßgeblich beeinflussen.

31.03.2026 PD

Maßnahmen der Finanzkommission im patentfreien RX und DiGA Markt

Erhebliche Verschärfungen im Bereich der Impfungen, parenteralen Zubereitungen und DiGA

31.03.2026 PD

EMA: Informationen zu den Schließzeiten über die Osterfeiertage

Produktnotfall-Hotline verfügbar

31.03.2026

Ohne geht es nicht, aber mit geht es besser: Selbstmedikation mit OTC-Arzneimitteln

Ein WiDi-Seminar zu Selbstmedikation und OTC

30.03.2026 PD

Biosimilaraustausch – Neuer Rahmenvertrag zur Arzneimittelversorgung veröffentlicht

Wesentliche Änderungen für Apotheken und Versorgung ab 1. April 2026

30.03.2026 PD

Betroffenheit PFAS-Beschränkungsverfahren

Aktueller Stand und mögliche Auswirkungen auf den Arzneimittel- und Medizinproduktebereich

30.03.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung

Aktualisierte Procedural Advice-Dokumente sowie neue Templates zum Transfer von Zulassungen

27.03.2026

Aktualisierung der FAQ zum European Health Data Space (EHDS)

Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission hat eine aktualisierte Version der Frequently Asked Questions zur Verordnung über den European Health Data Space (EHDS), Verordnung (EU) 2025/327, veröffentlicht.

27.03.2026 PD

EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act

Neue Fristen und Verbote betreffen Unternehmen direkt

27.03.2026 PD

Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen

Zustimmung des Bundestages zur ergänzenden nationalen Regelung zur EU-F-Gas-Verordnung

26.03.2026 PD

ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen

60-tägige Konsultation zum Stellungnahmeentwurf des SEAC startet heute

26.03.2026 PD

EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von März 2026 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

26.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Meldebogen für Nebenwirkungen

Neue Version des BfArM-Meldebogens zur Offline-Meldung

26.03.2026 PD

Schriftenreihe „Qualitätssicherung“

Einstellung der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ zum 31. August 2026

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Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit

Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar

Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln

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Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

Maßnahmen der Finanzkommission im Patentmarkt

Maßnahmen der Finanzkommission im patentfreien RX und DiGA Markt

EMA: Informationen zu den Schließzeiten über die Osterfeiertage

Ohne geht es nicht, aber mit geht es besser: Selbstmedikation mit OTC-Arzneimitteln

Biosimilaraustausch – Neuer Rahmenvertrag zur Arzneimittelversorgung veröffentlicht

Betroffenheit PFAS-Beschränkungsverfahren

Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung

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EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act

Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen

ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen

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