News

01.07.2026, 17:17 PD

BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen

Es besteht die Möglichkeit zur Abgabe einer Stellungnahme über den Verband.

30.06.2026, 07:53 PD

Rat der Europäischen Union stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Anwendungsfristen verschoben, zentrale Prinzipien der KI-Verordnung bleiben erhalten

30.06.2026, 07:39 PD

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q2-2026

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrer QSD Q2 2026 vom 25. Juni 2026 die Präsentation, ein Question&Answer-Papier sowie den Videomitschnitt der Veranstaltung veröffentlicht.

26.06.2026, 12:09 PD

EMA aktualisiert „Fee Regulation Working Arrangements“

Überarbeitung mit Anpassungen u. a. zu Bearbeitungsfristen, Gebührenregelungen und Anreizmechanismen

26.06.2026, 10:16

Novellierung der DiPAV: Erprobungspfad für Digitale Pflegeanwendungen

Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung tritt zum 1. Juli 2026 in Kraft.

25.06.2026, 13:56 PD

Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet

EU-Kommission aktualisiert Annex 19 der GMP-Leitlinien mit präzisierten Anforderungen für Parallelhandel und Re‑Packaging – Anwendung ab September 2026.

25.06.2026, 11:56

PEI: Pharmakovigilanz von Impfstoffen 2024-2025

Daten aus 6.193 Verdachtsmeldungen bestätigen stabiles Sicherheitsprofil der Impfstoffe

25.06.2026, 11:51

Ausschuss Pharmazeutische Entwicklung diskutiert EU Regulierung und ICH

Fokus auf Lieferketten, europäische Initiativen und internationale Harmonisierung

24.06.2026, 12:32

Sitzung des Ausschusses Arzneimittelsicherheit

Am 23. Juni 2026 traf sich der Ausschuss für Arzneimittelsicherheit zur zweiten Sitzung in diesem Jahr.

24.06.2026

Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"

Damit der Market Access nicht zum Market Exit wird!

23.06.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

22.06.2026, 08:33 PD

Hinweise des BSI zur Registrierungspflicht nach dem neuen BSI-Gesetz

BSI bittet Pharma Deutschland Fragestellungen zur Registrierung aus den Reihen der Mitgliedschaft gebündelt zu übermitteln.

22.06.2026 PD

EMA: Aktualisierte Wartungsfenster für Website

Übersicht geplanter Unterbrechungen; neuen Termin am 24. Juni 2026 beachten

22.06.2026 PD

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu den Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) trifft sich mit Interessenvertretern der pharmazeutischen Industrie zum Austausch

19.06.2026 PD

Gegenäußerung der Bundesregierung zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

Die Gegenäußerung der Bundesregierung zur Stellungnahme des Bundesrates zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz liegt vor – Pharma Deutschland nimmt zum Regierungsentwurf Stellung

19.06.2026 PD

EMA: HMPC Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in paediatric patients

Das Reflection paper des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) soll grundlegende Empfehlungen für die Erstellung von EU-Pflanzenmonografien mit pädiatrischer Indikation liefern.

19.06.2026 PD

Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche

Stakeholderdialog soll Erkenntnisse zu Chancen, Treibern und Hürden liefern

18.06.2026 PD

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Formaldehyd, Reaktionsprodukte mit Tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion

18.06.2026 PD

EMA-Jahresbericht 2025

Hohe Zulassungszahlen und Fokus auf Innovation

18.06.2026 PD

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 18. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

Login Mitglieder

News

BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen

Rat der Europäischen Union stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q2-2026

EMA aktualisiert „Fee Regulation Working Arrangements“

Novellierung der DiPAV: Erprobungspfad für Digitale Pflegeanwendungen

Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet

PEI: Pharmakovigilanz von Impfstoffen 2024-2025

Ausschuss Pharmazeutische Entwicklung diskutiert EU Regulierung und ICH

Sitzung des Ausschusses Arzneimittelsicherheit

Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Hinweise des BSI zur Registrierungspflicht nach dem neuen BSI-Gesetz

EMA: Aktualisierte Wartungsfenster für Website

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu den Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Gegenäußerung der Bundesregierung zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

EMA: HMPC Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in paediatric patients

Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

EMA-Jahresbericht 2025

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel