Publikationen: Fachwissen für die pharmazeutische Praxis

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Publikationen von Pharma Deutschland – Fachwissen für die pharmazeutische Praxis

Pharma Deutschland engagiert sich intensiv in der Erstellung hochwertiger Fachpublikationen für die pharmazeutische Industrie. Ein herausragendes Beispiel ist die umfassende Gesetzestextsammlung „Deutsches Arzneimittelrecht“.

Darüber hinaus erarbeiten Mitarbeitende aus den Mitgliedsunternehmen in spezialisierten Arbeitskreisen praxisnahe Vorlagen für Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Diese decken zentrale Themen wie Qualitätssicherung und Medizinprodukte ab und unterstützen Unternehmen bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Alle Publikationen können direkt über unsere Website bestellt werden. Mitgliedsunternehmen profitieren von vergünstigten Preisen, während die in Klammern angegebenen Preise für Nicht-Mitglieder gelten.

Bitte beachten Sie: Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden. Die Preisliste gilt für jeweils ein Exemplar. Weitere Informationen finden Sie auch in unseren AGBs.

  • SOP DE 008 Risikomanagement nach MDR und ISO 14971

    Diese SOP enthält die folgenden Anlagen:

    • Formular „Risikomanagement-Plan“
    • Formular „Risikomanagement-Bericht“

    Stand: 07/2021

    (Versand als zip-Datei per E-Mail)

    Bestellnummer:20-4035-008
    Preis: 90.00 EUR ( 180.00 EUR )
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  • SOP DE 009 System und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen bei Medizinprodukten

    Diese SOP enthält die folgende Anlage:

    • Formular für Post Market Surveillance Plan

    Stand: 10/2020

    (Versand als zip-Datei per E-Mail)

    Bestellnummer:20-4035-009
    Preis: 60.00 EUR ( 120.00 EUR )
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  • SOP DE 017 Kurzbericht über Sicherheit und Klinische Leistung bei implantierbaren und Klasse III Medizinprodukten

    Diese SOP enthält die folgenden Anlagen sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch:

    • Formularvorlage für SSCP / SSCP Template user
    • Formularvorlage SSCP für Patienten/Laien / SSCP Template patient

    Stand: 01/2023

    (Versand als zip-Datei per E-Mail)

    Bestellnummer:20-4035-017
    Preis: 150.00 EUR ( 300.00 EUR )
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  • SOP DE 018 Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit (PSUR)

    Diese SOP enthält die folgende Anlage:

    • Formularvorlage für den PSUR

    Stand: 03/2025

    (Versand als zip-Datei per E-Mail)

    Bestellnummer:20-4035-018
    Preis: 150.00 EUR ( 300.00 EUR )
    bestellen

Bestellformular

 
 
 

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