09.07.2026, 13:04 PD

Zulassung: Cover Letter für Typ IA Variations entfällt

CMDh streicht die Anforderung ab 1. Juli 2026 und aktualisiert mehrere Verfahrensdokumente
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Bei Typ IA Variations kann seit dem 1. Juli 2026 auf die Einreichung eines Cover Letters verzichtet werden. Die CMDh hat hierzu mehrere Leitfäden und Verfahrensdokumente angepasst. Weitere Anpassungen betreffen das elektronische Antragsformular (eAF) sowie das CESP Delivery File.
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