Zulassung: EMA überarbeitet Verfahrenshinweise für zentralisierte Verfahren

Die EMA hat mehrere verfahrenstechnische Leitfäden für zentral zugelassene Arzneimittel überarbeitet. Aktualisiert wurden die pre- und post-authorisation Procedural Advice-Dokumente, die Pre-notification Checks für Typ IA/IAIN- und Typ IB-Variations sowie die „Guidance for the precise scope section“. Darüber hinaus wurden die Templates für den Transfer von Zulassungen angepasst.