EMA: EU GMP-Leitfaden Teil I, Kapitel 5: Produktion, neue Fragen und Antworten
Maßnahmen zur Verhinderung einer mikrobiellen Kontamination von nicht-sterilen Arzneimitteln
Forschung & Entwicklung
Produktion & Versorgung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Daniela Allhenn
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 13. Juli 2026 ein neues Frage-und-Antwort-Dokument zu technischen und organisatorischen Maßnahmen zur Vermeidung mikrobieller Kontamination in nicht-sterilen Arzneimitteln veröffentlicht.
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