News

17.12.2025 PD

Labelling: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte

17.12.2025

Produkthaftungsgesetz im Kabinett beschlossen

Die Bundesregierung hat heute, 17. Dezember 2025, den Entwurf eines Gesetzes zur Modernisierung des Produkthaftungsrechts beschlossen.

17.12.2025 PD

Zulassung: 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

17.12.2025 PD

Bundeskabinett beschließt Apothekenreformgesetz

Kabinettsentwurf für ein Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) geht ins parlamentarische Verfahren

17.12.2025 PD

Was bringt die revidierte GACP-Guideline?

Pharma Deutschland und FAH laden ihre Mitglieder zu einem Austausch ein, um die möglichen Auswirkungen der überarbeiteten GACP-Guideline zu diskutieren.

17.12.2025 PD

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Januar 2026.

17.12.2025 PD

Leitlinien für die Durchführung der Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A

Die Leitlinien sollen die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und anderen Bisphenolen und Bisphenolderivaten, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, beschreiben.

17.12.2025 PD

EU-Kommission stellt ersten Teil des EU-Biotech Acts vor

Gesetzgebungsentwurf zur Stärkung von Innovation, klinischer Forschung und Investitionen nicht nur im europäischen Biotechnologiesektor veröffentlicht.

17.12.2025 PD

Pharmakovigilanz: Entwurf des neuen XEVMPD User Interface-Benutzerhandbuchs

XEVMPDweb Handbuch für Zulassungsinhaber und Sponsoren

17.12.2025

EU-Kommission stellt „Safe-Hearts-Plan“ vor

Die Europäische Kommission rückt mit ihrem neuen Aktionsplan die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in den Mittelpunkt und setzt auf einen harmonisierten Ansatz in den Bereichen Früherkennung, Fernüberwachung und Künstliche Intelligenz

17.12.2025 PD

Erklärung der 57. Sitzung der EU-Behörden für Medizinprodukte

Die zuständigen Behörden für Medizinprodukte (CAMD) haben das Dokument “57th meeting of the EU Competent Authorities for Medical Devices“ veröffentlicht.

17.12.2025 PD

Team NB-Positionspapier zur Herabstufung von SARS-CoV-2-Tests

Benannte Stellen für In-vitro-Diagnostika veröffentlichen Überlegungen zur Konformitätsbewertung bei der möglichen Herabstufung von SARS-CoV-2-Tests, einschließlich operativer Aspekte und FAQs.

17.12.2025 PD

Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR

EU-Kommission schlägt weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung vor.

16.12.2025 PD

EU-Parlament verabschiedet Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung

Das Europäische Parlament hat am 16. Dezember 2025 neue Patentregeln verabschiedet, um die Versorgung kritischer Produkte in Krisensituationen sicherzustellen.

16.12.2025 PD

15. ISG-Meeting vom 11. Dezember 2025 – Agenda und Charts sind verfügbar

Am 11. Dezember 2025 hat die Industry Standing Group (ISG) – das von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eingerichtete Forum für den Austausch mit Interessengruppen aus der Industrie - ein letztes Mal für dieses Jahr getagt.

16.12.2025 Pressemeldung

Biotech Act setzt Impulse für biopharmazeutische Innovationen in Europa

Pharma Deutschland begrüßt 1. Teil des Biotech Act als wichtigen Impuls für Innovation und Zukunftssicherung der medizinischen Versorgung

16.12.2025 Pressemeldung

Reform der EU-Medizinprodukteverordnung bringt strukturelle Verbesserungen

Reformansatz greift aber noch nicht weit genug

16.12.2025 PD

G-BA-Stellungnahmeverfahren zur Erprobungs-Richtlinie gemäß § 137e SGB V: Wasserdampfablation bei benignem Prostatasyndrom

Stellungnahme über Pharma Deutschland möglich

16.12.2025 PD

BfArM: Empfehlungen zu neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

Für die Vergabe von neuen Messzahlen für Packungsgrößen im WF Neu III 2025 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Grundlage der fristgerecht eingereichten Stellungnahmen der AG ATC/DDD die Beschlussvorlage erstellt.

16.12.2025 PD

Off-Label-Use: G-BA leitet mehrere Stellungnahmeverfahren ein

Stellungnahme über Pharma Deutschland möglich

Login Mitglieder

News

Labelling: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte

Produkthaftungsgesetz im Kabinett beschlossen

Zulassung: 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Bundeskabinett beschließt Apothekenreformgesetz

Was bringt die revidierte GACP-Guideline?

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Leitlinien für die Durchführung der Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A

EU-Kommission stellt ersten Teil des EU-Biotech Acts vor

Pharmakovigilanz: Entwurf des neuen XEVMPD User Interface-Benutzerhandbuchs

EU-Kommission stellt „Safe-Hearts-Plan“ vor

Erklärung der 57. Sitzung der EU-Behörden für Medizinprodukte

Team NB-Positionspapier zur Herabstufung von SARS-CoV-2-Tests

Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR

EU-Parlament verabschiedet Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung

15. ISG-Meeting vom 11. Dezember 2025 – Agenda und Charts sind verfügbar

Biotech Act setzt Impulse für biopharmazeutische Innovationen in Europa

Reform der EU-Medizinprodukteverordnung bringt strukturelle Verbesserungen

G-BA-Stellungnahmeverfahren zur Erprobungs-Richtlinie gemäß § 137e SGB V: Wasserdampfablation bei benignem Prostatasyndrom

BfArM: Empfehlungen zu neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

Off-Label-Use: G-BA leitet mehrere Stellungnahmeverfahren ein

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel