News

06.05.2026 PD

Gesetzgebungsverfahren zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet

Referentenentwurf stärkt Forschung, elektronische Patientenakte (ePA) und europäische Gesundheitsdatennutzung

06.05.2026 PD

TEHDAS2: Dritte öffentliche Konsultation zum EHDS gestartet

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und IFA stellen neuen Standard für elektronische Patientenakte (ePA) und E Rezept zur Diskussion

06.05.2026

EU Nachhaltigkeitsgesetze: Omnibus Verfahren bringen spürbare Entlastungen

Entlastung für pharmazeutische Unternehmen, weiterer Handlungsbedarf bleibt

06.05.2026 PD

Aktualisierung des Leitfadens Herstellerabschläge

Inkrafttreten neuer Version zum 1. Mai 2026.

05.05.2026 PD

MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht

Auf der EMA-Webseite ist das Protokoll der Sitzung der MDSSG (Executive Steering Group on Shortages of Medical Devices) vom 23. März 2026 verfügbar.

05.05.2026 PD

Synopse: GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

Gegenüberstellung von Gesetzestext und Regierungsentwurf

05.05.2026

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

05.05.2026

Pharma Deutschland-Akademie: Seminar „Patentrecht“ am 19. Mai 2026

Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland e.V. bietet ein interessantes Fachseminar zum Patentrecht mit renommierten Referenten aus Anwaltskanzleien und Mitgliedsunternehmen an.

05.05.2026 PD

Green Claims & EmpCo‑RL – Online‑Veranstaltung am 9. Juni 2026 von 10:00–12:00 Uhr

Mit der Umsetzung der Empowering Consumers Directive (EmpCo‑RL 2024/825) werden die Anforderungen an Umweltaussagen und Nachhaltigkeitssiegel deutlich verschärft.

05.05.2026 Pressemeldung

Europäische Kommunalabwasserrichtlinie: Deutsche Arzneimittelhersteller gehen vor den Europäischen Gerichtshof in Berufung

Anwendbarkeit der Herstellerverantwortung für Pharmaunternehmen muss geprüft werden

05.05.2026 PD

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB (Kinderarzneimittelliste)

05.05.2026 PD

EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)

EU-Kommission legt Entwurf eines delegierten Rechtsakts samt aktualisiertem Leitfaden vor – Stakeholder können Stellung nehmen.

05.05.2026 PD

EU4Health 2027: EU-Kommission startet Konsultation zu Schwerpunkten des EU4Health-Arbeitsprogramms 2027

Stakeholder können bis 12. Juni 2026 ihre Einschätzungen zur künftigen Ausrichtung des europäischen Finanzierungsinstruments im Gesundheitsbereich einbringen.

05.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

05.05.2026 PD

Anforderungen an Benannte Stellen: Durchführungsverordnung

Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 der Kommission vom 4. Mai 2026

05.05.2026 PD

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

Die Europäische Kommission informierte am Montg, den 4. Mai 2026 über den Abschluss des ersten Joint Clinical Assessment Reports.

05.05.2026 PD

Anforderungen an nationale Medizinprodukte-Datenbanken

AESGP-Faktenblatt zu nationalen Datenbanken für Medizinprodukte

04.05.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

04.05.2026 PD

Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern

In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF

04.05.2026 PD

ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I

Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert Grenzwerte und ergänzt Entscheidungshilfen.

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Gesetzgebungsverfahren zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet

TEHDAS2: Dritte öffentliche Konsultation zum EHDS gestartet

EU Nachhaltigkeitsgesetze: Omnibus Verfahren bringen spürbare Entlastungen

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MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht

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Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

Pharma Deutschland-Akademie: Seminar „Patentrecht“ am 19. Mai 2026

Green Claims & EmpCo‑RL – Online‑Veranstaltung am 9. Juni 2026 von 10:00–12:00 Uhr

Europäische Kommunalabwasserrichtlinie: Deutsche Arzneimittelhersteller gehen vor den Europäischen Gerichtshof in Berufung

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)

EU4Health 2027: EU-Kommission startet Konsultation zu Schwerpunkten des EU4Health-Arbeitsprogramms 2027

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Anforderungen an Benannte Stellen: Durchführungsverordnung

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

Anforderungen an nationale Medizinprodukte-Datenbanken

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern

ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I

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