04.05.2026 PD

ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I

Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert Grenzwerte und ergänzt Entscheidungshilfen.
  • Forschung & Entwicklung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Konsultationsverfahren zur Revision 2 der Annexes zur ICH Q3C Guideline‚ “Impurities: Guideline for Residual Solvents” eröffnet. Nach Angaben der EMA wurde im Rahmen der Revision ausschließlich Annex I überarbeitet.
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