04.05.2026 PD

Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern

In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Nicht immer ist es ersichtlich, ob und wo unterschiedliche Vertragspartner im Pharmacovigilanz System Master File (PSMF) aufgeführt werden müssen. Die Handreichung geht dabei auf die PV-relevante Organisationsstruktur, Quellen für Sicherheitsdaten und auf das QM-System ein.
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