Anforderungen an Benannte Stellen: Durchführungsverordnung

Der Rechtsakt konkretisiert einheitliche Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Konformitätsbewertungsverfahren Benannter Stellen nach MDR und IVDR. Ziel ist eine harmonisierte Anwendung bislang unterschiedlich ausgelegter Vorgaben. Die Durchführungsverordnung enthält verbindliche Fristen, Transparenzanforderungen und Regelungen zur Rezertifizierung.