News

11.05.2026

LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium

Landesverband Mitte im Dialog mit der Gesundheitspolitik zu den Themen GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz und Krisenresilienz

11.05.2026 PD

Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)

Die Erhebung basiert auf den bis zum 31. Dezember 2025 gemeldeten Daten

11.05.2026 PD

Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor

Eine gemeinsame Informationsveranstaltung von EMA und EU‑Kommission erläutert Ziele, Voraussetzungen und das Pilotprojekt für bahnbrechende Medizinprodukte

11.05.2026 PD

EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22

GMP: Multistakeholder Workshop für die Entwicklung von Leitlinien zur KI (Anhang 22)

11.05.2026 PD

Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung

Die Stellungnahme wurde in seiner 1065. Sitzung am 8. Mai 2026 beschlossen.

11.05.2026 PD

Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht

Modernisierte Ein- und Ausfuhrverfahren für Betäubungsmittel und Medizinalcannabis.

11.05.2026 PD

Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Klarstellungen zur Qualitätsdokumentation und zu begleitenden Verfahrensaspekten

08.05.2026 PD

Zulassung: Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

Neue EU Arzneimittelgesetzgebung, Umsetzungsschritte und aktuelle Politikthemen

08.05.2026 PD

Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu

Freistellung von der Verschreibungspflicht für bestimmte Formulierungen der Wirkstoffe Aciclovir und Melatonin.

08.05.2026

Schnellverfahren im Bundesrat: Daten-Governance-Gesetz, Drittes Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes u. a.

Bundesrat beschließt etliche zwischen den Ländern unstrittige Vorlagen im „Grüne‑Liste“-Verfahren – darunter einige mit Relevanz für die pharmazeutische Industrie

08.05.2026 Pressemeldung

Pharma Deutschland diskutiert neue Ansätze für Impfkommunikation

Kommunikationsdefizite und Desinformation sind zentrale Gründe für stagnierende Impfquoten

08.05.2026 PD

MIR 7.3.1 und zugehörige Dateien erneut überarbeitet, gültig ab 1. Mai 2026

Das erneut aktualisierte MIR Template 7.3.1 und die zugehörigen Dateien wurden Anfang Mai 2026 veröffentlicht.

07.05.2026 Pressemeldung

Pharma Landesverband begrüßt Effizienzgesetz

Neue grün-schwarzen Koalition in Baden-Württemberg entlastet Unternehmen mit Bürokratieabbau

07.05.2026 PD

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juni 2026.

07.05.2026 PD

45. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 7. Mai 2026 fasste der G-BA Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

07.05.2026 PD

Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act

Stärkung der Cybersicherheit von Produkten mit digitalen Elementen

07.05.2026

LV Nord beim Wirtschaftsrat der CDU und Wirtschaftsforum der SPD in Berlin

Austausch zu aktuellen gesundheitspolitischen und wirtschaftlichen Themen der Pharmaindustrie

07.05.2026 PD

Künstliche Intelligenz: Rat und Parlament einigen sich auf eine Vereinfachung und Straffung der Vorschriften

Vorläufige Einigung soll Klarstellungen zu Hochrisiko KI und Sektoralrecht bringen

07.05.2026

Wissen wirkt: InfectoPharm steht für Innovation und Versorgungssicherheit bei Kinderarzneimitteln

Landesverband Mitte zu Gast bei InfectoPharm: Marktführer für Kinderarzneimittel und Vorreiter in der Fortbildung.

06.05.2026 PD

Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht

Neuer Abschlag für Ustekinumab

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LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium

Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)

Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor

EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22

Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung

Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht

Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Zulassung: Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu

Schnellverfahren im Bundesrat: Daten-Governance-Gesetz, Drittes Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes u. a.

Pharma Deutschland diskutiert neue Ansätze für Impfkommunikation

MIR 7.3.1 und zugehörige Dateien erneut überarbeitet, gültig ab 1. Mai 2026

Pharma Landesverband begrüßt Effizienzgesetz

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

45. Öffentliche Sitzung des G-BA

Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act

LV Nord beim Wirtschaftsrat der CDU und Wirtschaftsforum der SPD in Berlin

Künstliche Intelligenz: Rat und Parlament einigen sich auf eine Vereinfachung und Straffung der Vorschriften

Wissen wirkt: InfectoPharm steht für Innovation und Versorgungssicherheit bei Kinderarzneimitteln

Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht

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