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11.02.2026
PD
Zulassung: EMA aktualisiert Validierungscheckliste
Neue Fassung der Validierungscheckliste für Typ II Quality Variations im zentralen Verfahren veröffentlicht
11.02.2026
Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“
Online-Fachseminar am 26.03.2026
10.02.2026
PD
MDR und IVDR: SFHS-ABHS Snapshot August 2025 bis Februar 2026
CEN, CENELEC sowie das SFHS-ABHS haben das Dokument „SNAPSHOT Medizinprodukte“ veröffentlicht.
10.02.2026
PD
EMA plant Revision von Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
Überarbeitung der GMP Vorgaben zu Qualifizierung und Validierung
10.02.2026
PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Entwurf zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
EU-Durchführungsbeschlussentwurf soll MDR-Normen erweitern.
10.02.2026
PD
Fundraising-Kampagne für OLSPub
Deutsche Zentralbibliothek für Medizin (ZB MED) entwickelt mit OLSPub eine offene, gemeinwohlorientierte Literaturdatenbank.
10.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: EMA-Gebühren für Arzneimittel
Fragen und Antworten zu Berechnung der PSUR-Gebühren überarbeitet
10.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht
10.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht
10.02.2026
PD
Brief zum Thema Cybersicherheit in Medizinprodukten
Das Team NB hat am 5. Februar 2026 einen Brief zum Thema Cybersicherheit in Medizinprodukten veröffentlicht.
09.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: Informationsmaterial zu E2D(R1) und E2B(R3)
ICH veröffentlicht Trainingsmaterial zu E2D(R1) und ein E2B(R3)-Informationspapier
09.02.2026
PD
Lieferengpässe: Drug Shortages Global Regulatory Working Group
Die EMA veröffentlicht Statement der Drug Shortages Global Regulatory Working Group
09.02.2026
PD
European Herbal Health Products Summit 2026 in Brüssel – Programm veröffentlicht
Am 25. Februar 2026 veranstalten Pharma Deutschland und die Society for Medicinal Plant and Natural Product Research (GA) das zweite „European Herbal Health Products Summit“ in Brüssel.
09.02.2026
PD
WHO Drug-Information: Impulse für die Arzneimittelentwicklung
Kompakter Überblick zu Arzneimittelqualität, INN und regulatorischen Leitlinien
09.02.2026
PD
Pharma Deutschland ruft zur Stellungnahme zum EU-Biotech Act auf
Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland können ihre Stellungnahmen bis zum 15. März bei Pharma Deutschland einreichen.
09.02.2026
PD
GKV-Arzneimittelindex
Entwicklung bis Dezember 2025
09.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: GVP Produkt- oder bevölkerungsspezifische Erwägungen III
Hinweise zu schwangeren und stillenden Frauen und ihre Kinder
09.02.2026
PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. März 2026.
06.02.2026
PD
BfArM veröffentlicht neue Kriterien für Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Arzneimittel
Anpassung der Listen nach § 52b Absatz 3c AMG an die Unionsliste kritischer Arzneimittel
06.02.2026
PD
Veranstaltung „BfArM trifft...!“ zum Thema klinische Prüfungen
Das BfArM plant erneut einen Austausch mit den beteiligten Stakeholdern und den BfArM-Mitarbeitenden der Fachgruppe Klinische Prüfung von Arzneimitteln.
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