News

13.02.2026

Pflegeberufebeteiligungsverordnung ab morgen in Kraft

Im heutigen Bundesgesetzblatt vom 13. Februar ist die Verordnung über die Beteiligung der maßgeblichen Organisationen der Pflegeberufe auf Bundesebene (Pflegeberufebeteiligungsverordnung – PflBBetV) verkündet worden.

13.02.2026 PD

Pharmakovigilanz: Personaländerungen bei BfArM und PRAC

Dr. Dennis Lex übernimmt nach Ernennung von Dr. Martin Huber zum BfArM-Abteilungsleiter die Mitgliedschaft im PRAC

13.02.2026 PD

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 9. Dezember 2025 veröffentlicht

Das virtuelle SPOC-WP‑Treffen der EMA behandelte die aktuelle Arzneimittelversorgung, bestehende Engpässe sowie Maßnahmen zu deren Bewertung und Bewältigung in der EU/EEA.

13.02.2026 PD

Apothekenreform: Gegenäußerung der Bundesregierung verabschiedet

Gegenäußerung lehnt Vorschläge des Bundesrates weitestgehend ab, prüft aber auch einige Vorschläge bzw. Prüfbitten

13.02.2026 PD

MDR-Reform: Berichterstatter im EU-Parlament benannt

Der Gesetzgebungsprozess zum Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und IVDR nimmt in Brüssel weiter Fahrt auf.

13.02.2026 PD

IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung

Neuer Auftrag des IQWiG zur Analyse der Gründe

13.02.2026 PD

EU Biotech Act: Berichterstatter:innen benannt

In Brüssel nimmt der Gesetzgebungsprozess zum Biotech Act weiter Fahrt auf: Die zentralen Berichterstatter:innen im EU-Parlament für die anstehenden Verhandlungen stehen fest.

13.02.2026

Zu Besuch bei der Med-X-Press GmbH in Goslar

Pharma Deutschland vor Ort beim niedersächsischen Mitgliedsunternehmen – Thema „Logistik“ im Mittelpunkt des Besuchs

13.02.2026 PD

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q1-2026

Ankündigung der einzelnen IT-Projekte, zu denen bei der nächsten Quarterly System Demo berichtet werden soll

13.02.2026 PD

EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP

Der Ergebnisbericht zum Pilotprojekt „Stufenweiser Pädiatrischer Prüfplan“ (sPIP) liegt nun vor.

12.02.2026 PD

MDR: Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zum Fernabsatz

Die Europäische Kommission hat den Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zur Anwendung zum Fernabsatz zur Kommentierung vorgelegt.

12.02.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Guidance zur Precise Scope Section

Neue Fassung des Leitfadens für Antragsteller zur Erstellung des Abschnitts „Precise Scope“ im Variations-Antragsformular

12.02.2026 PD

EMDN-Schulung: Kommission startet Konsultation

Stakeholder-Erfahrungen zur Vorbereitung der EMDN-Trainings 2026 gefragt

12.02.2026 PD

BMG: Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der AMVV

Möglichkeit zur Stellungnahme

12.02.2026 PD

EMA: Nachträge zu drei Assessment-Reports des HMPC veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monografien zu pflanzlichen Stoffen sowie Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

12.02.2026

Infoveranstaltung zum European Biotech Act – Jetzt anmelden!

Pharma Deutschland lädt seine Mitgliedsunternehmen am 24. Februar 2026 von 09:00 bis 12:00 Uhr zu einer kompakten Online-Informationsveranstaltung ein.

11.02.2026 PD

Bundessozialgericht trifft Entscheidungen zu Kovaltry 3000 iE und Voraxaze

In beiden Fällen hat das Bundessozialgericht in seinen Entscheidungen vom 28. Januar 2026 die Ansprüche der Klägerinnen verneint.

11.02.2026 PD

Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie

Das Gesundheitswesen soll ein digital gestütztes Ökosystem bis 2030 werden.

11.02.2026 Pressemeldung

TrumpRx erhöht den Druck auf deutsche Pharmaunternehmen mit US-Geschäft

Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Brakmann: Langfristige Pharmastrategie für Deutschland braucht höhere Aufmerksamkeit der gesamten Bundesregierung

11.02.2026

Neue DiGA-Verordnung: Pharma Deutschland kritisiert zusätzliche Bürokratie ohne Mehrwert für Patientinnen und Patienten

Rückschritt für die Digitalisierung – kein Mehrwert für Patientinnen und Patienten

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Pflegeberufebeteiligungsverordnung ab morgen in Kraft

Pharmakovigilanz: Personaländerungen bei BfArM und PRAC

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 9. Dezember 2025 veröffentlicht

Apothekenreform: Gegenäußerung der Bundesregierung verabschiedet

MDR-Reform: Berichterstatter im EU-Parlament benannt

IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung

EU Biotech Act: Berichterstatter:innen benannt

Zu Besuch bei der Med-X-Press GmbH in Goslar

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q1-2026

EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP

MDR: Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zum Fernabsatz

Zulassung: EMA aktualisiert Guidance zur Precise Scope Section

EMDN-Schulung: Kommission startet Konsultation

BMG: Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der AMVV

EMA: Nachträge zu drei Assessment-Reports des HMPC veröffentlicht

Infoveranstaltung zum European Biotech Act – Jetzt anmelden!

Bundessozialgericht trifft Entscheidungen zu Kovaltry 3000 iE und Voraxaze

Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie

TrumpRx erhöht den Druck auf deutsche Pharmaunternehmen mit US-Geschäft

Neue DiGA-Verordnung: Pharma Deutschland kritisiert zusätzliche Bürokratie ohne Mehrwert für Patientinnen und Patienten

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