Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte befindet sich im Wandel. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Verordnungsvorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) vorgelegt und damit weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung des bestehenden Rechtsrahmens angestoßen.
Das Seminar greift sowohl den aktuellen Stand bei der Implementierung der MDR als auch die geplanten rechtlichen Änderungen auf. Darüber hinaus werden der strukturierte Dialog und KI-Assistenzsysteme in der Konformitätsbewertung, die rechtlichen Anforderungen an die Werbung für Medizinprodukte sowie die Händlerpflichten nach der MDR unter Berücksichtigung des EuGH-Urteils im Fokus stehen.
Das Seminar findet am Mittwoch, den 28. April 2027, von 9:30 Uhr bis ca. 15:15 Uhr als Online-Veranstaltung via Microsoft Teams statt.
Die Veranstaltung richtet sich in erster Linie an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern sowie von Pharmaunternehmen, die neben Arzneimitteln auch stoffliche Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind insbesondere Fachkräfte aus den Bereichen Produktion, Zulassung bzw. Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Marketing, Regulatory Affairs und Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilungen.