News

12.06.2026 PD

EMA informiert über ihre PMS-Datenbank zu Arzneimitteln in Europa

Datenqualität und Ausbaustufen ihrer Datenbank „Produkt Management Services“ sind Thema von zwei Veranstaltungen der EMA im Juni und Juli

12.06.2026 PD

Zugehörige Dateien zum MIR erneut überarbeitet und veröffentlicht

Die zugehörigen Dateien zum MIR wurden Anfang Juni 2026 überarbeitet und veröffentlicht.

12.06.2026 PD

Weltgesundheitsversammlung verabschiedet bei ihrer diesjährigen Tagung den aktualisierten Globalen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen

WHO verabschiedet neuen globalen Aktionsplan gegen antimikrobielle Resistenzen – strategischer Zehnjahresfahrplan bis 2036 beschlossen.

12.06.2026 PD

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q2-2026

Die EMA kündigt in einer Tagesordnung die einzelnen IT-Projekte an, zu denen bei der nächsten Quarterly System Demo berichtet werden soll

11.06.2026 PD

EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop

EMA informiert über geplante Aktualisierung von Vorlage und Leitlinien zum SPP

11.06.2026 PD

Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung über die Übertragung des formellen IVDR-Antrags und der Überwachung von Bestandsprodukten

Mustervereinbarung konkretisiert Überwachung und Wechsel der Benannten Stelle unter IVDR

11.06.2026 PD

IQVIA™ Marktbericht

Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im ersten Quartal 2026

11.06.2026 PD

Konsultation zu Leitlinien für die Klassifizierung von Hochrisiko-KI-Systemen

Kommission holt Feedback zur Praxisnähe der Leitlinien ein

10.06.2026 PD

Erfolgreiche Infoveranstaltung "Green Claims nach Umsetzung der EmpCo-RL"

Praxisbeispiele und Lösungsansätze für das Risikomanagement standen im Fokus

10.06.2026 PD

Rat berichtet über Fortschritte bei MDR- und IVDR-Überarbeitung

Einblick in Verhandlungsstand, offene Fragen und nächste Schritte im Rat

09.06.2026 PD

EMA: GMP/GDP Inspectors Working Group Interested Parties Meeting

Veröffentlichung der vorläufigen Tagesordnung

09.06.2026 PD

Pharma Deutschland: Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung am 9. Juli 2026

Kostenfreies PPWR-Webinar am 9. Juli – letzte Vorbereitung vor Geltungsstart.

09.06.2026 PD

ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB schließen sich für einen besseren WET-Ansatz zusammen

Gemeinsame Erklärung zu delegierten Rechtsakten der Kommission bezüglich WET

09.06.2026 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

09.06.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

09.06.2026 PD

BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.3

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlossen, eine neue Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs auszuarbeiten.

08.06.2026 PD

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juli 2026.

08.06.2026 PD

47. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 4. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

08.06.2026 PD

Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.

Als letzten Teil der revidierten Guidance E6 des International Council for Harmonisation (ICH) wurde Anfang Juni nun auch der Annex 2 verabschiedet und publiziert.

08.06.2026 PD

EuGH-Urteil zu Verpflichtungen eines Händlers

Überprüfung der Einstufung als „Medizinprodukt“, wenn der Hersteller das betreffende Produkt mit einer CE-Kennzeichnung als „Maschine“ versehen hat

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EMA informiert über ihre PMS-Datenbank zu Arzneimitteln in Europa

Zugehörige Dateien zum MIR erneut überarbeitet und veröffentlicht

Weltgesundheitsversammlung verabschiedet bei ihrer diesjährigen Tagung den aktualisierten Globalen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q2-2026

EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop

Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung über die Übertragung des formellen IVDR-Antrags und der Überwachung von Bestandsprodukten

IQVIA™ Marktbericht

Konsultation zu Leitlinien für die Klassifizierung von Hochrisiko-KI-Systemen

Erfolgreiche Infoveranstaltung "Green Claims nach Umsetzung der EmpCo-RL"

Rat berichtet über Fortschritte bei MDR- und IVDR-Überarbeitung

EMA: GMP/GDP Inspectors Working Group Interested Parties Meeting

Pharma Deutschland: Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung am 9. Juli 2026

ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB schließen sich für einen besseren WET-Ansatz zusammen

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.3

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

47. Öffentliche Sitzung des G-BA

Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.

EuGH-Urteil zu Verpflichtungen eines Händlers

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