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21.01.2026
PD
EU Critical Medicines Act: Konsolidierte Verhandlungsposition des Europäischen Parlaments liegt vor
Mit der Festlegung der Verhandlungsposition des Europäischen Parlaments ist ein weiterer zentraler Schritt im Gesetzgebungsverfahren zum EU Critical Medicines Act erfolgt.
21.01.2026
PD
Zulassung: Fragen und Antworten zum OPEN-Projekt
Die EMA hat ihre Fragen- und Antwortsammlung zum OPEN-Projekt umfangreich überarbeitet und ergänzt
21.01.2026
PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Kurzprotokoll der 92. Sitzung vom 20. Januar 2026 veröffentlicht
20.01.2026
PD
BfArM veröffentlicht neue Kriterien für Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Arzneimittel
Anpassung der Listen nach § 52b Absatz 3c AMG an die Unionsliste kritischer Arzneimittel.
20.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierte Q&A zum Signalmanagement
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Questions & Answers an die aktuellen Verordnungen und Guidelines angepasst
20.01.2026
PD
Zulassung: Neue CMDh Dokumente zu Q&A Submission of variations und RMS-Anfrage
Eine korrigierte Version der Q&A Submission of variations und eine neue Version zur RMS-Anfrage stehen zur Verfügung.
20.01.2026
PD
BfArM veröffentlicht Ergebnisprotokoll mit Anlagen zur Sitzung des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht
Diskussionen bei der Sitzung des SVA Apothekenpflicht zur Entlassung der dermalen Zubereitungen einer Mischung aus Urtica urens und Arnika aus der Apothekenpflicht.
19.01.2026
PD
Bessere Krisenresilienz im Pharmabereich: Europäische und nationale Maßnahmen im Überblick - Was kann die Pharmaindustrie tun?
Die Veranstaltung am 4. Februar 2026 von 09:00 - 11:00 Uhr informiert über aktuelle Strategien und Maßnahmen zur Stärkung der Krisenresilienz im Pharmabereich auf europäischer und nationaler Ebene.
19.01.2026
PD
EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC im Januar 2026 veröffentlicht
Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.
19.01.2026
PD
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut aktualisiert.
16.01.2026
PD
Zulassung: Präsentation zur Variation Guideline und Aktualisierung der Hinweise nach der initialen Zulassung für zentral zugelassene Arzneimittel
Die EMA- und CMDh-Präsentation zum Variation-Webinar, wie auch die EMA-Hinweise für Verfahren nach der Zulassung sind verfügbar
16.01.2026
PD
Zulassung: Aktualisierung der Gemeinsamen Bekanntmachung und der FAQ zur Klassifizierung von Variations
Die FAQ des BfArM und die Gemeinsame Bekanntmachung mit dem PEI wurde aktualisiert
16.01.2026
PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB (Kinderarzneimittelliste)
16.01.2026
PD
Herstellerabschlag nach § 130a Abs. 3a SGB V (Preismoratorium)
Verbraucherpreisindex für 2025 veröffentlicht
16.01.2026
PD
Apothekenreformgesetz im Bundesrat
Gesundheitsausschusses beschließt Anträge zum Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG)
16.01.2026
PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
15.01.2026
PD
Gesetzentwurf zum Forschungsdatengesetz (FDG): Neue Rahmenbedingungen für die Datennutzung
Zugang zu Daten der öffentlichen Hand für die wissenschaftliche Forschung werden neu geregelt
15.01.2026
PD
Evaluation der EU-Vorschriften zum Nagoya-Protokoll
Der europäische Rechtsrahmen zur Nutzung genetischer Ressourcen und der sich aus ihrer Nutzung ergebenden Vorteile werden auf den Prüfstand gestellt.
15.01.2026
PD
Umfrage zum Stand der Umsetzung von MDR und IVDR
Teilnahme für Hersteller und Bevollmächtigte bis 28. Februar 2026.
15.01.2026
PD
Entwurf zur Änderung der REACH-Mikroplastikbeschränkung
Die Europäische Kommission hat einen Entwurf zur Änderung der REACH-Mikroplastikbeschränkung (Anhang XVII, Eintrag 78) veröffentlicht.
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