News

15.12.2025 PD

Antwort von Herrn Várhelyi zur Rolle der nationalen zuständigen Behörden im Helsinki-Verfahren

Die Antwort beleuchtet die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen.

12.12.2025 PD

EMA: Neue Version der Union List of Critical Medicines veröffentlicht

Version 2.1 der Liste – jährliche Aktualisierung geplant

12.12.2025 PD

Bewertung der Biozidprodukte-Verordnung

Call for Evidence und öffentliche Konsultation

12.12.2025 PD

Aktualisierte „Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation"

Ziel der Guideline: Beschreibung der Art der zu generierenden Statilitätsdaten

12.12.2025 PD

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der ATMP-QS-RL

Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen sowie Änderung Anlage I und II

12.12.2025 PD

Prävention, Investitionen und Reformen: Welche Rolle Arzneimittel für Europas Gesundheitssysteme spielen

Neue Berichte der Kommission im Rahmen von „State of Health in the EU“

12.12.2025 PD

EMA: Verschiedene Hands-on-Trainingskurse zur Nutzung des EudraVigilance-Systems

Anmeldung ab sofort möglich

12.12.2025 PD

EMA kündigt Webinar zu neuen Variation-Guidelines an

13. Januar 2026, 13:00 bis 15:00 Uhr

11.12.2025 PD

DiGA-Leitfaden des BfArM aktualisiert

ergänzende Vorgaben zur Erfolgsmessung und erweiterten Datenschutzkriterien veröffentlicht.“

11.12.2025 PD

EU-Pharmapaket: Vorläufige Einigung erzielt

Pharma Deutschland informiert über wesentliche Elemente

11.12.2025 PD

GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Änderungen bei Festbeträgen für Xylometazolin und Lamotrigin.

11.12.2025 PD

Kurzprotokoll 18. Sitzung des Beirat Lieferengpässe veröffentlicht

Bewertung der Versorgungslage mit Humanarzneimitteln

11.12.2025 Pressemeldung

Pharma Deutschland: EU-Pharmapaket erster Schritt und vorsichtige Grundlage für Innovation und Digitalisierung

Geopolitische Herausforderungen des Pharmastandortes Europa bleiben erhalten

11.12.2025 PD

Relaunch Pharma-Deutschland-Webseite und Newsletter

Neues Design und verbesserte Suchfunktion

11.12.2025 PD

3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP / CVMP-Arbeitsgruppe Qualität veröffentlicht

Europäische Arzneimittel-Agentur

11.12.2025 PD

PEI: Jahreszeiten beeinflussen Immunantwort gegen Gerinnungsfaktor VIII

Aktuelles Forschungsprojekt mit Untersuchung von mehr als 400 Blutproben

11.12.2025 PD

REACH: Entwurf des „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) veröffentlicht

Für die Jahre 2026 bis 2028

11.12.2025 PD

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-A-RL eingeleitet

Klarstellende Ergänzung zu digitalen medizinischen Anwendungen

11.12.2025 PD

EFSA: Wissenschaftliche Stellungnahme zu Mikroplastik geplant

Beauftragung durch das Europäische Parlament

11.12.2025 PD

Überarbeitung des neuen Rechtsrahmens (NLF): öffentliche Konsultation

Geplante Verbesserung der EU-Produktvorschriften

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Antwort von Herrn Várhelyi zur Rolle der nationalen zuständigen Behörden im Helsinki-Verfahren

EMA: Neue Version der Union List of Critical Medicines veröffentlicht

Bewertung der Biozidprodukte-Verordnung

Aktualisierte „Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation"

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der ATMP-QS-RL

Prävention, Investitionen und Reformen: Welche Rolle Arzneimittel für Europas Gesundheitssysteme spielen

EMA: Verschiedene Hands-on-Trainingskurse zur Nutzung des EudraVigilance-Systems

EMA kündigt Webinar zu neuen Variation-Guidelines an

DiGA-Leitfaden des BfArM aktualisiert

EU-Pharmapaket: Vorläufige Einigung erzielt

GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Kurzprotokoll 18. Sitzung des Beirat Lieferengpässe veröffentlicht

Pharma Deutschland: EU-Pharmapaket erster Schritt und vorsichtige Grundlage für Innovation und Digitalisierung

Relaunch Pharma-Deutschland-Webseite und Newsletter

3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP / CVMP-Arbeitsgruppe Qualität veröffentlicht

PEI: Jahreszeiten beeinflussen Immunantwort gegen Gerinnungsfaktor VIII

REACH: Entwurf des „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) veröffentlicht

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-A-RL eingeleitet

EFSA: Wissenschaftliche Stellungnahme zu Mikroplastik geplant

Überarbeitung des neuen Rechtsrahmens (NLF): öffentliche Konsultation

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