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Pressemeldungen
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08.12.2025
PD
EU-HTA: Fragen und Antworten zum JCA veröffentlicht
Regelmäßige Updates geplant: Erste Q&A-Sammlung zu gemeinsamen klinischen Bewertungen veröffentlicht
05.12.2025
PD
Implementierungsleitfaden für KI Reallabore von der EU Kommission
Implementierungsleitfaden für KI Reallabore – Feedback bis 30. Dezember möglich
05.12.2025
PD
NIS-2-Umsetzungsgesetz im Bundesgesetzblatt verkündet
Bundesgesetzblatt verkündet NIS-2-Umsetzung – Inkrafttreten am 6. Dezember 2025
05.12.2025
PD
GKV-SV: Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsfestsetzungen vom 04.12.2025
Stellungnahme über Pharma Deutschland möglich.
05.12.2025
PD
GKV-SV: Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsanpassungen und -aufhebungen vom 04.12.2025
Auf der Webseite des GKV-Spitzenverbandes wurde ein Stellungnahmeverfahren zur Anpassung von Festbeträgen bekannt gemacht.
04.12.2025
PD
AG Grenz: Europäische Kommission: Neue Durchführungsverordnung zu Novel Food: Clostridium butyricum TO-A
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: EFSA: Sicherheitsbewertung von UV-behandeltem Öl aus Mehlkäfer-Larven (Tenebrio molitor) als neuartiges Lebensmittel
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: EFSA: Aktualisierung der Risikobewertung von Dioxinen und dioxinähnlichen PCBs in Futter- und Lebensmitteln – Konsultation gestartet
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: BGH bestätigt pharmakologische Wirkung von D-Mannose
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
Pressemeldung
G-BA verkennt die langfristig kostendämpfende Wirkung eines resilienten Pharmastandortes
Pharma Deutschland kritisiert Beschluss des G-BA zur Regelung des Austausches von biologischen Arzneimitteln in Apotheken
04.12.2025
PD
G-BA beschließt Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
Steigender Kostendruck: Biosimilars geraten unter Generika-Dynamik
04.12.2025
PD
Austausch ENVI-Ausschuss mit der EU-Kommission hinsichtlich der Einstufung von Ethanol
Am 3. Dezember 2025 tauschte sich der ENVI-Ausschuss des Europäischen Parlaments mit der EU-Kommission zur Einstufung von Ethanol aus.
04.12.2025
PD
EMA: erneute Aktualisierung der Hinweise zu Verfahren nach der initialen Zulassung
Aktualisierte Empfehlungen für Verfahren nach der Zulassung und neue Hinweise zur Klassifizierung von Änderungen
04.12.2025
PD
35. Öffentliche Sitzung des G-BA
Beschlüsse zu Nutzenbewertung, Datenerhebung und Austausch biologischer Arzneimittel
04.12.2025
PD
EMA: Fragen und Antworten zu Compliance Notifications
Aktualisierte Vorgaben und Antworten auf häufige Fragen zur EudraVigilance-Meldung
04.12.2025
PD
IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2025
Umsatzentwicklungen für die deutsche Pharmaindustrie
04.12.2025
PD
REACH: Silberchlorid – erweiterter Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Die schwedische Behörde hat einen erweiterten Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Silberchlorid eingereicht.
03.12.2025
PD
EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht
Aktualisierte Übersicht zu Monographien und Projekten des HMPC jetzt online verfügbar.
03.12.2025
PD
ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur
Auf der ICH-Herbsttagung wurden Projekte abgeschlossen und neue Arbeitsgruppen gegründet. Zum 35-jährigen Bestehen startete die ICH zudem einen LinkedIn-Account.
03.12.2025
PD
EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Neue Version 3.11 erweitert IRIS-Funktionen und aktualisiert Empfehlungen für regulatorische Prozesse.
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