G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Vorgaben zum Austausch von Biosimilar
Im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens wird für eine Vielzahl von Biosimilar Regelungen zur Austauschbarkeit eingeführt
Branche & Märkte
Produktion & Versorgung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Karl Sydow
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 12. Mai 2026 beschlossen, die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie zu ergänzen. Diese betrifft biotechnologisch hergestellte biologische Fertigarzneimittel zur Injektion bzw. Infusion. Damit sollen für eine Reihe solcher Arzneimittel konkrete Vorgaben zur Austauschbarkeit eingeführt werden.
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