News

20.04.2026 PD

Aktualisierte Leitlinie zur Klassifizierung von Medizinprodukten

MDCG-Leitlinie 2021-24 im April 2026 aktualisiert

20.04.2026 PD

EMA: Nachtrag zu dem Assessment-Report des HMPC zu Rusci rhizoma veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

17.04.2026

Inhalte des GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz

Negativen Folgen für Versorgung, Standort, Investitionen in neue Therapien

17.04.2026 Pressemeldung

Entwurf des GKV-Spargesetz übertrifft schlimmste Befürchtungen der Pharmaindustrie

Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) wird faktisch ausgehebelt

17.04.2026 PD

Verordnung zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/573

Publikation Verordnung zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/573 über fluorierte Treibhausgase

16.04.2026 PD

Referentenentwurf Spargesetz vorgelegt

Heute, am 16. April 2026, hat das BMG den Entwurf eines Gesetzes zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz) mit der Möglichkeit zur Stellungnahme übersandt.

16.04.2026 PD

44. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 16. April 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

16.04.2026

LV Nord: Zu Besuch bei Delta G Avaris in Hannover

Austausch zu innovativen Therapieansätzen und neuen Perspektiven in der Infektionsbekämpfung

16.04.2026 PD

EU-Mercosur Abkommen: vorläufige Anwendung ab 1. Mai 2026

Am 15. April 2026 erfolgte die offizielle Verkündung der vorläufigen Anwendung im EU-Amtsblatt.

16.04.2026 PD

Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung von Sicherheitsarmbändern

Möglichkeit zur Kommentierung

16.04.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

16.04.2026 PD

Aktualisierung des Helptextes zum MIR 7.3.1

Das MIR Template 7.3.1 und der aktualisierte Helptext wurden Mitte April 2026 veröffentlicht.

16.04.2026 PD

HMA/HMPWG: Revision 1 der “Consolidated list of stocks for which homeopathic use is justified” veröffentlicht

Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.

16.04.2026 PD

EUDAMED: Verzögerungen bei der Bearbeitung von Datenaustauschanfragen

Seit dem 2. April 2026 anhaltende Verzögerungen bei der Bearbeitung von Datenaustauschanfragen

16.04.2026 PD

Konsultation der EU-Kommission zu US-Zöllen auf Arzneimittel: Industrieinput gefragt

Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland können Einschätzungen zu US-Zöllen und deren Auswirkungen einbringen.

15.04.2026 PD

BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

BfArM ergänzt Schlussempfehlung im WF Neu I 2026

15.04.2026

ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren

Vorstellung der Stellungnahmen der ECHA-Ausschüsse und nächste Schritte

15.04.2026 PD

Antwort von Herrn Várhelyi zu Verzögerungen bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Verzögerungen bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung und deren Auswirkungen auf den Zugang für Patienten

15.04.2026 PD

Ganztägige EUDAMED-Schulungen

Drei ganztägige EUDAMED-Schulungen zu den drei Modulen Actor, UDI/Devices und Notified Bodies & Certificates angeboten.

15.04.2026 PD

Vorstellung des Vorschlags für eine Verordnung zur Änderung der MDR und der IVDR – Link veröffentlicht

Webstream zur Sitzung des SANT-Ausschusses am 14. März 2026 veröffentlicht.

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Aktualisierte Leitlinie zur Klassifizierung von Medizinprodukten

EMA: Nachtrag zu dem Assessment-Report des HMPC zu Rusci rhizoma veröffentlicht

Inhalte des GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz

Entwurf des GKV-Spargesetz übertrifft schlimmste Befürchtungen der Pharmaindustrie

Verordnung zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/573

Referentenentwurf Spargesetz vorgelegt

44. Öffentliche Sitzung des G-BA

LV Nord: Zu Besuch bei Delta G Avaris in Hannover

EU-Mercosur Abkommen: vorläufige Anwendung ab 1. Mai 2026

Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung von Sicherheitsarmbändern

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Aktualisierung des Helptextes zum MIR 7.3.1

HMA/HMPWG: Revision 1 der “Consolidated list of stocks for which homeopathic use is justified” veröffentlicht

EUDAMED: Verzögerungen bei der Bearbeitung von Datenaustauschanfragen

Konsultation der EU-Kommission zu US-Zöllen auf Arzneimittel: Industrieinput gefragt

BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren

Antwort von Herrn Várhelyi zu Verzögerungen bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Ganztägige EUDAMED-Schulungen

Vorstellung des Vorschlags für eine Verordnung zur Änderung der MDR und der IVDR – Link veröffentlicht

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