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04.12.2025
PD
AG Grenz: Europäische Kommission: Neue Durchführungsverordnung zu Novel Food: Clostridium butyricum TO-A
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: EFSA: Sicherheitsbewertung von UV-behandeltem Öl aus Mehlkäfer-Larven (Tenebrio molitor) als neuartiges Lebensmittel
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: EFSA: Aktualisierung der Risikobewertung von Dioxinen und dioxinähnlichen PCBs in Futter- und Lebensmitteln – Konsultation gestartet
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: BGH bestätigt pharmakologische Wirkung von D-Mannose
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
Pressemeldung
G-BA verkennt die langfristig kostendämpfende Wirkung eines resilienten Pharmastandortes
Pharma Deutschland kritisiert Beschluss des G-BA zur Regelung des Austausches von biologischen Arzneimitteln in Apotheken
04.12.2025
PD
G-BA beschließt Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
Steigender Kostendruck: Biosimilars geraten unter Generika-Dynamik
04.12.2025
PD
Austausch ENVI-Ausschuss mit der EU-Kommission hinsichtlich der Einstufung von Ethanol
Am 3. Dezember 2025 tauschte sich der ENVI-Ausschuss des Europäischen Parlaments mit der EU-Kommission zur Einstufung von Ethanol aus.
04.12.2025
PD
EMA: erneute Aktualisierung der Hinweise zu Verfahren nach der initialen Zulassung
Aktualisierte Empfehlungen für Verfahren nach der Zulassung und neue Hinweise zur Klassifizierung von Änderungen
04.12.2025
PD
35. Öffentliche Sitzung des G-BA
Beschlüsse zu Nutzenbewertung, Datenerhebung und Austausch biologischer Arzneimittel
04.12.2025
PD
EMA: Fragen und Antworten zu Compliance Notifications
Aktualisierte Vorgaben und Antworten auf häufige Fragen zur EudraVigilance-Meldung
04.12.2025
PD
IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2025
Umsatzentwicklungen für die deutsche Pharmaindustrie
04.12.2025
PD
REACH: Silberchlorid – erweiterter Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Die schwedische Behörde hat einen erweiterten Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Silberchlorid eingereicht.
03.12.2025
PD
EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht
Aktualisierte Übersicht zu Monographien und Projekten des HMPC jetzt online verfügbar.
03.12.2025
PD
ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur
Auf der ICH-Herbsttagung wurden Projekte abgeschlossen und neue Arbeitsgruppen gegründet. Zum 35-jährigen Bestehen startete die ICH zudem einen LinkedIn-Account.
03.12.2025
PD
EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Neue Version 3.11 erweitert IRIS-Funktionen und aktualisiert Empfehlungen für regulatorische Prozesse.
03.12.2025
PD
Übersicht aus Dezember 2025 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle
Unter anderem wurde seit Juni 2025 eine weitere Benannte Stelle benannt
03.12.2025
PD
„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Stop-the-Clock-Verordnung tritt mit neuen Übergangsfristen in Kraft.
03.12.2025
PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Gültig ab 1. Januar 2026
03.12.2025
PD
IDMP/SPOR: Save the Dates 2026
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihren Datenbanken SPOR sowie XEVMPD verschiedene Informations- und Schulungsseminare für das Jahr 2026 angekündigt.
03.12.2025
PD
Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG empfiehlt Regelungen bei einem Versorgungsmangel
Ziel ist es, den beteiligten Akteuren Handlungsempfehlungen zur Verfügung zu stellen
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