News

03.12.2025 PD

EMA veröffentlicht umfassend überarbeitetes Fragen-und-Antwort-Dokument zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen

Titel des EMA-Dokuments ebenfalls geändert

03.12.2025 PD

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

Neuer Stand: 1. Dezember 2025

03.12.2025 PD

EU-HTA: Arbeitsprogramm 2026 veröffentlicht

Fristen für Anträge auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSCs) stehen fest

03.12.2025 PD

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzungen der SPOC Working Party vom 14. und 15. Oktober 2025 veröffentlicht

Themen: Sicherstellung der Arzneimittelversorgung und Umgang mit kritischen Engpässen

02.12.2025 PD

Mitgliedsstaaten legen Position zum Critical Medicines Act fest

EU-Staaten stärken Versorgungssicherheit für kritische Arzneimittel.

02.12.2025 PD

Breite Allianz der EU-Gesundheitsminister unterstützen erneute Analyse zu den Kosten der KARL und Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung

Breite Unterstützung von 22 EU-Gesundheitsministern

02.12.2025 PD

Neue EDQM-Leitlinie zur Revision und Verlängerung von CEP-Zertifikaten

„Guideline on Requirements for Revision/Renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopoeia Monograph“

02.12.2025 PD

EMA/HMA: Veröffentlichung der Präsentationen zum ersten Multi-Stakeholder Forum

Zu EudraVigilance und Signalerkennung sowie zur 20. Industry Stakeholder Platform

02.12.2025 PD

TAMG vom Bundesrat angenommen

Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes vom 28.11.2025

02.12.2025 PD

BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

Betreffend Artemisia absinthium ex herba siccata, ethanol. Infusum

02.12.2025 PD

EUDAMED: EU-Kommission veröffentlicht neue Dokumente zu den Übergangsbestimmungen

Q & A zu praktischen Aspekten der EUDAMED-Einführung sowie vier neue Übersichten zu den Bestimmungen

02.12.2025 PD

Zweite Umfrage zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Ergebnisse veröffentlicht

Befragung zur Datenerhebung bei Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern

01.12.2025 PD

G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL

Aktualisierung November 2025

01.12.2025 PD

BMG: Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge

Stellungnahme über Pharma Deutschland möglich

01.12.2025 PD

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Anhang 1 des EMA-Q&A-Dokuments zu N-Nitrosaminen wurde überarbeitet

01.12.2025 PD

Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG): Anlage aktualisiert

Bundesrat stimmt sechster NpSG-Änderungsverordnung zu – Aktualisierte Stoffliste tritt morgen in Kraft.

01.12.2025 PD

BGH bestätigt pharmakologischen Wirkung von D-Mannose

BGH stuft D-Mannose als Arzneimittel ein und bestätigt damit deren pharmakologische Wirkung gemäß EuGH-Rechtsprechung

01.12.2025 PD

GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis September 2025

Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis September 2025

01.12.2025 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen Bulevirtid, Lecanemab und Tisotumab vedotin veröffentlicht

01.12.2025 PD

EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q4-2025 erweitert

Vierte Systemdemonstration der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

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EMA veröffentlicht umfassend überarbeitetes Fragen-und-Antwort-Dokument zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

EU-HTA: Arbeitsprogramm 2026 veröffentlicht

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzungen der SPOC Working Party vom 14. und 15. Oktober 2025 veröffentlicht

Mitgliedsstaaten legen Position zum Critical Medicines Act fest

Breite Allianz der EU-Gesundheitsminister unterstützen erneute Analyse zu den Kosten der KARL und Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung

Neue EDQM-Leitlinie zur Revision und Verlängerung von CEP-Zertifikaten

EMA/HMA: Veröffentlichung der Präsentationen zum ersten Multi-Stakeholder Forum

TAMG vom Bundesrat angenommen

BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

EUDAMED: EU-Kommission veröffentlicht neue Dokumente zu den Übergangsbestimmungen

Zweite Umfrage zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Ergebnisse veröffentlicht

G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL

BMG: Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG): Anlage aktualisiert

BGH bestätigt pharmakologischen Wirkung von D-Mannose

GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis September 2025

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q4-2025 erweitert

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