04.11.2026, 12:15 PD

BfArM vereinfacht Bescheidmaske für nationale Produktinformationstexte

Neue Vorlage für Einreichungen in MR-/DC-Verfahren ab sofort verpflichtend
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Das BfArM hat die Bescheidmaske für nationale Produktinformationstexte in MR-/DC-Verfahren überarbeitet. Künftig entfallen unter anderem Herstellerangaben im Kernbescheid sowie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als Anlage.
Alle News
Teilen
Zeichenfläche 1