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04.12.2025
PD
IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2025
Umsatzentwicklungen für die deutsche Pharmaindustrie
04.12.2025
PD
REACH: Silberchlorid – erweiterter Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Die schwedische Behörde hat einen erweiterten Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Silberchlorid eingereicht.
03.12.2025
PD
EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht
Aktualisierte Übersicht zu Monographien und Projekten des HMPC jetzt online verfügbar.
03.12.2025
PD
ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur
Auf der ICH-Herbsttagung wurden Projekte abgeschlossen und neue Arbeitsgruppen gegründet. Zum 35-jährigen Bestehen startete die ICH zudem einen LinkedIn-Account.
03.12.2025
PD
EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Neue Version 3.11 erweitert IRIS-Funktionen und aktualisiert Empfehlungen für regulatorische Prozesse.
03.12.2025
PD
Übersicht aus Dezember 2025 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle
Unter anderem wurde seit Juni 2025 eine weitere Benannte Stelle benannt
03.12.2025
PD
„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Stop-the-Clock-Verordnung tritt mit neuen Übergangsfristen in Kraft.
03.12.2025
PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Gültig ab 1. Januar 2026
03.12.2025
PD
IDMP/SPOR: Save the Dates 2026
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihren Datenbanken SPOR sowie XEVMPD verschiedene Informations- und Schulungsseminare für das Jahr 2026 angekündigt.
03.12.2025
PD
Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG empfiehlt Regelungen bei einem Versorgungsmangel
Ziel ist es, den beteiligten Akteuren Handlungsempfehlungen zur Verfügung zu stellen
03.12.2025
PD
EMA veröffentlicht umfassend überarbeitetes Fragen-und-Antwort-Dokument zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen
Titel des EMA-Dokuments ebenfalls geändert
03.12.2025
PD
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Neuer Stand: 1. Dezember 2025
03.12.2025
PD
EU-HTA: Arbeitsprogramm 2026 veröffentlicht
Fristen für Anträge auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSCs) stehen fest
03.12.2025
PD
Lieferengpässe: Protokoll der Sitzungen der SPOC Working Party vom 14. und 15. Oktober 2025 veröffentlicht
Themen: Sicherstellung der Arzneimittelversorgung und Umgang mit kritischen Engpässen
02.12.2025
PD
Mitgliedsstaaten legen Position zum Critical Medicines Act fest
EU-Staaten stärken Versorgungssicherheit für kritische Arzneimittel.
02.12.2025
PD
Breite Allianz der EU-Gesundheitsminister unterstützen erneute Analyse zu den Kosten der KARL und Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung
Breite Unterstützung von 22 EU-Gesundheitsministern
02.12.2025
PD
Neue EDQM-Leitlinie zur Revision und Verlängerung von CEP-Zertifikaten
„Guideline on Requirements for Revision/Renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopoeia Monograph“
02.12.2025
PD
EMA/HMA: Veröffentlichung der Präsentationen zum ersten Multi-Stakeholder Forum
Zu EudraVigilance und Signalerkennung sowie zur 20. Industry Stakeholder Platform
02.12.2025
PD
TAMG vom Bundesrat angenommen
Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes vom 28.11.2025
02.12.2025
PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch
Betreffend Artemisia absinthium ex herba siccata, ethanol. Infusum
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