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08.12.2025
Pressemeldung
Digitalisierung des Gesundheitswesens kommt nicht voran
Umfrage zeigt geringe Nutzerzahlen zentraler digitaler Gesundheitsleistungen
08.12.2025
PD
EDQM: Zwei neue Publikationen über pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel
EDQM veröffentlicht Leitfaden und Verbraucherinfo zu pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln
08.12.2025
PD
BMG: Finanzentwicklung der GKV 1. bis 3. Quartal 2025
GKV-Ausgaben steigen um 7,8 % – Überschüsse dienen Reserveaufbau
08.12.2025
PD
EMA ergänzt Anhang zur Excipients-Guideline um Dextrane
Pharmazeutische Unternehmen müssen ihre Texte anpassen.
08.12.2025
PD
Europa: Verschiebung der EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)
Überarbeitung der EUDR bringt vereinfachte Regeln und längere Übergangsfristen
08.12.2025
PD
EU-HTA: Fragen und Antworten zum JCA veröffentlicht
Regelmäßige Updates geplant: Erste Q&A-Sammlung zu gemeinsamen klinischen Bewertungen veröffentlicht
05.12.2025
PD
Implementierungsleitfaden für KI Reallabore von der EU Kommission
Implementierungsleitfaden für KI Reallabore – Feedback bis 30. Dezember möglich
05.12.2025
PD
NIS-2-Umsetzungsgesetz im Bundesgesetzblatt verkündet
Bundesgesetzblatt verkündet NIS-2-Umsetzung – Inkrafttreten am 6. Dezember 2025
05.12.2025
PD
GKV-SV: Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsfestsetzungen vom 04.12.2025
Stellungnahme über Pharma Deutschland möglich.
05.12.2025
PD
GKV-SV: Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsanpassungen und -aufhebungen vom 04.12.2025
Auf der Webseite des GKV-Spitzenverbandes wurde ein Stellungnahmeverfahren zur Anpassung von Festbeträgen bekannt gemacht.
04.12.2025
PD
AG Grenz: Europäische Kommission: Neue Durchführungsverordnung zu Novel Food: Clostridium butyricum TO-A
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: EFSA: Sicherheitsbewertung von UV-behandeltem Öl aus Mehlkäfer-Larven (Tenebrio molitor) als neuartiges Lebensmittel
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: EFSA: Aktualisierung der Risikobewertung von Dioxinen und dioxinähnlichen PCBs in Futter- und Lebensmitteln – Konsultation gestartet
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
PD
AG Grenz: BGH bestätigt pharmakologische Wirkung von D-Mannose
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025
Pressemeldung
G-BA verkennt die langfristig kostendämpfende Wirkung eines resilienten Pharmastandortes
Pharma Deutschland kritisiert Beschluss des G-BA zur Regelung des Austausches von biologischen Arzneimitteln in Apotheken
04.12.2025
PD
G-BA beschließt Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
Steigender Kostendruck: Biosimilars geraten unter Generika-Dynamik
04.12.2025
PD
Austausch ENVI-Ausschuss mit der EU-Kommission hinsichtlich der Einstufung von Ethanol
Am 3. Dezember 2025 tauschte sich der ENVI-Ausschuss des Europäischen Parlaments mit der EU-Kommission zur Einstufung von Ethanol aus.
04.12.2025
PD
EMA: erneute Aktualisierung der Hinweise zu Verfahren nach der initialen Zulassung
Aktualisierte Empfehlungen für Verfahren nach der Zulassung und neue Hinweise zur Klassifizierung von Änderungen
04.12.2025
PD
35. Öffentliche Sitzung des G-BA
Beschlüsse zu Nutzenbewertung, Datenerhebung und Austausch biologischer Arzneimittel
04.12.2025
PD
EMA: Fragen und Antworten zu Compliance Notifications
Aktualisierte Vorgaben und Antworten auf häufige Fragen zur EudraVigilance-Meldung
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