18.06.2026

Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen

EU Arzneimittelreform sowie Methylparaben und Bisphenol A im Fokus

Ausschüsse & Landesverbände
Regulierung & Zulassung

Autor:innen

Marit Heimbürger

Pharma Deutschland Ausschuss Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen (c) Pharma Deutschland 2026

Der Ausschuss für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen (ImpA) tagte zu seiner Sommersitzung in der Geschäftsstelle von Pharma Deutschland in Bonn. Im Fokus standen die neue EU Arzneimittelgesetzgebung sowie aktuelle Entwicklungen zu Methylparaben und Bisphenol A.

Am 16. Juni 2026 fand die Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen (ImpA) in der Geschäftsstelle von Pharma Deutschland in Bonn statt.

Ein Schwerpunkt lag auf der Revision des EU‑Arzneimittelrechts und den damit verbundenen regulatorischen Entwicklungen. Diskutiert wurden unter anderem Neuerungen bei Zulassungsverfahren, Aspekte zu Well-established Use, Vereinfachungen im Lifecycle-Management, Variations sowie ePI bzw. ePIL und die Maßnahmen zur Vermeidung von Shortages.

Darüber hinaus stellte Dr. Daniela Alhenn, Leiterin der Abteilung Spezielle Produktgruppen / Pharmazeutische Technologie / GMP / Medizinprodukte / Umwelt, den regulatorischen Sachstand zu Methylparaben und Bisphenol A vor. Eine mögliche Einstufung der Stoffe im Rahmen des ECHA-Verfahrens könnte künftig erhebliche Auswirkungen auf die Mitgliedsunternehmen haben.

Die Ausschussvorsitzende Dr. Erika Plenz sowie Stephanie Pick und Marit Heimbürger für Pharma Deutschland dankten den Teilnehmenden für die rege Beteiligung und die konstruktiven Diskussionen.