News

17.06.2026 PD

Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

Digitalisierung und Vereinfachung im Betäubungsmittelrecht geplant

17.06.2026 PD

EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026

Fokus auf EU Arzneimittelreform, klinische Prüfungen und regulatorische Datenservices

17.06.2026 PD

Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet

EMA veröffentlicht überarbeiteten IRIS Guide for Applicants, IRIS Guide to Registration and RPIs sowie aktualisierte Roadmap.

17.06.2026

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

Praxis-Vorgaben zur EHDS-Umsetzung

17.06.2026 PD

Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten

Europäische Kommission veröffentlicht „Code of Practice on Transparency of AI-Generated Content”

16.06.2026, 10:04

Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht

Im Rahmen des WiDi-Seminars am 16. September 2026 werden Basics zum Arzneimittelrecht vermittelt – online.

16.06.2026 PD

Rechtsausschuss tagte im Wissenschaftszentrum Bonn

Aktuelle europäische und nationale Entwicklungen im Gesundheits- und Pharmarecht sowie relevante Rechtsprechung

16.06.2026 PD

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

16.06.2026 PD

EU-Kommission startet Umfrage zu KI im Gesundheitswesen und Pharmabereich

Stakeholder sollen Chancen, Risiken und Unterstützungsbedarf für KI benennen

15.06.2026 PD

IFA Darreichungsformen als FHIR Package finalisiert

BfArM und IFA stellen neuen Standard der Darreichungsformen für ePA und E Rezept zur Verfügung

15.06.2026 PD

Kennzeichnung von KI-Nutzung in der Werbung - Handreichung des ZAW

Ab dem 2. August 2026 muss der Einsatz von KI bei Veröffentlichungen im nicht-privaten Kontext gekennzeichnet werden.

15.06.2026

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.06.2026 PD

Apothekenfixum ist fix

Der erste Schritt der Anhebung auf 9,00 Euro erfolgt somit zum 1. Juli 2026.

12.06.2026, 11:47

Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act im Bundesrat

Stärkung der Cybersicherheit von Produkten mit digitalen Elementen

12.06.2026 PD

EMA informiert über ihre PMS-Datenbank zu Arzneimitteln in Europa

Datenqualität und Ausbaustufen ihrer Datenbank „Produkt Management Services“ sind Thema von zwei Veranstaltungen der EMA im Juni und Juli

12.06.2026 PD

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q2-2026

Die EMA kündigt in einer Tagesordnung die einzelnen IT-Projekte an, zu denen bei der nächsten Quarterly System Demo berichtet werden soll

11.06.2026 PD

EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop

EMA informiert über geplante Aktualisierung von Vorlage und Leitlinien zum SPP

11.06.2026 PD

Konsultation zu Leitlinien für die Klassifizierung von Hochrisiko-KI-Systemen

Kommission holt Feedback zur Praxisnähe der Leitlinien ein

10.06.2026, 11:23 PD

Erfolgreiche Infoveranstaltung "Green Claims nach Umsetzung der EmpCo-RL"

Praxisbeispiele und Lösungsansätze für das Risikomanagement standen im Fokus

10.06.2026

EU-HTA: Veröffentlichung des ersten abgeschlossen Joint Clinical Assessment Reports

Am 9. Juni 2026 veröffentlichte die Europäische Kommission den ersten Bericht über die gemeinsame klinische Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) von Tovorafenib (Ojemda).

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Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026

Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten

Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht

Rechtsausschuss tagte im Wissenschaftszentrum Bonn

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

EU-Kommission startet Umfrage zu KI im Gesundheitswesen und Pharmabereich

IFA Darreichungsformen als FHIR Package finalisiert

Kennzeichnung von KI-Nutzung in der Werbung - Handreichung des ZAW

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Apothekenfixum ist fix

Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act im Bundesrat

EMA informiert über ihre PMS-Datenbank zu Arzneimitteln in Europa

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q2-2026

EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop

Konsultation zu Leitlinien für die Klassifizierung von Hochrisiko-KI-Systemen

Erfolgreiche Infoveranstaltung "Green Claims nach Umsetzung der EmpCo-RL"

EU-HTA: Veröffentlichung des ersten abgeschlossen Joint Clinical Assessment Reports

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