10.06.2026

EU-HTA: Veröffentlichung des ersten abgeschlossen Joint Clinical Assessment Reports

Am 9. Juni 2026 veröffentlichte die Europäische Kommission den ersten Bericht über die gemeinsame klinische Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) von Tovorafenib (Ojemda).

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Autor:innen

Stephanie Kunz

Für neuartige Therapien (ATMP) und onkologische Arzneimittel müssen seit dem 12. Januar 2025 gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) vom 11. Januar 2022 klinische Bewertungen (JCA) sowie wissenschaftliche Beratungen (JSC) auf EU-Ebene durchgeführt werden.

Die Europäische Kommission informierte auf Ihrer Webseite über den ersten Joint Clinical Assessment Report. Dabei handelt es sich um das Orphan Drug Ojemda mit dem Wirkstoff Tovorafenib zur Behandlung des pädiatrischen niedriggradigen Glioms bei Kindern. Wie die Europäische Kommission gestern, 9. Juni 2026, in ihrer Pressemitteilung mitteilte, wurde der Bericht zu Tovorafenib (Ojemda) auf dem Europa-Portal veröffentlicht.

Mit dem Bericht wurde ein wichtiger Meilenstein im Etablierungsprozess des EU-HTA-Verfahrens erreicht. Der Bericht über die klinische Bewertung muss von den Mitgliedstaaten im Rahmen der nationalen HTA-Bewertungen berücksichtigt werden. Für Deutschland hat das Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V am 15. Mai 2026 begonnen. Die Veröffentlichung der IQWiG Bewertung mit anschließender Möglichkeit zur Stellungnahme ist für August 2026 zu erwarten. Spannend wird sein, wie genau die Ergebnisse des JCA in die nationale Bewertung einfließen werden.