News

24.06.2026, 12:32

Sitzung des Ausschusses Arzneimittelsicherheit

Am 23. Juni 2026 traf sich der Ausschuss für Arzneimittelsicherheit zur zweiten Sitzung in diesem Jahr.

24.06.2026

Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"

Damit der Market Access nicht zum Market Exit wird!

23.06.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

22.06.2026, 08:33 PD

Hinweise des BSI zur Registrierungspflicht nach dem neuen BSI-Gesetz

BSI bittet Pharma Deutschland Fragestellungen zur Registrierung aus den Reihen der Mitgliedschaft gebündelt zu übermitteln.

22.06.2026 PD

EMA: Aktualisierte Wartungsfenster für Website

Übersicht geplanter Unterbrechungen; neuen Termin am 24. Juni 2026 beachten

22.06.2026 PD

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu den Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) trifft sich mit Interessenvertretern der pharmazeutischen Industrie zum Austausch

19.06.2026 PD

Gegenäußerung der Bundesregierung zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

Die Gegenäußerung der Bundesregierung zur Stellungnahme des Bundesrates zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz liegt vor – Pharma Deutschland nimmt zum Regierungsentwurf Stellung

19.06.2026 PD

EMA: HMPC Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in paediatric patients

Das Reflection paper des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) soll grundlegende Empfehlungen für die Erstellung von EU-Pflanzenmonografien mit pädiatrischer Indikation liefern.

19.06.2026 PD

Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche

Stakeholderdialog soll Erkenntnisse zu Chancen, Treibern und Hürden liefern

18.06.2026 PD

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Formaldehyd, Reaktionsprodukte mit Tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion

18.06.2026 PD

EMA-Jahresbericht 2025

Hohe Zulassungszahlen und Fokus auf Innovation

18.06.2026 PD

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 18. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

18.06.2026 PD

EU - USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

EMA informiert über das Update der Q&As zum MRA mit den USA

18.06.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Einreichfristen und Timetables

Neue Zeitpläne für Typ II Variations und Worksharing-Verfahren verfügbar

18.06.2026 PD

Einigung beim Omnibus VI - Paket

Einigung über die Vereinfachung der Vorschriften für Kosmetika, Düngemittel und Kennzeichnung

18.06.2026

Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen

EU Arzneimittelreform sowie Methylparaben und Bisphenol A im Fokus

17.06.2026

Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut

EU Arzneimittelreform und elektronische Verfahren im Fokus

17.06.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

Sprechstunde Digitale Gesundheit am 01. Juli zur EUDI Wallet

17.06.2026 PD

EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht

Verbot des Online‑Versands nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel aus Gesundheitsgründen verstößt gegen EU-Recht.

17.06.2026 PD

Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Anwendungsfristen verschoben, zentrale Prinzipien der KI-Verordnung bleiben erhalten

Login Mitglieder

News

Sitzung des Ausschusses Arzneimittelsicherheit

Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Hinweise des BSI zur Registrierungspflicht nach dem neuen BSI-Gesetz

EMA: Aktualisierte Wartungsfenster für Website

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu den Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Gegenäußerung der Bundesregierung zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

EMA: HMPC Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in paediatric patients

Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

EMA-Jahresbericht 2025

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

EU - USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

Zulassung: EMA aktualisiert Einreichfristen und Timetables

Einigung beim Omnibus VI - Paket

Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen

Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht

Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel