News

25.06.2026, 14:44

Informationen zum Clinical Trials Information System Infotag verfügbar

EMA stärkt mit CTIS‑Webinar Verständnis für Clinical Trials Regulation, fördert Best Practices und adressiert aktuelle Entwicklungen sowie typische Anwendungsfehler.

25.06.2026, 13:56 PD

Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet

EU-Kommission aktualisiert Annex 19 der GMP-Leitlinien mit präzisierten Anforderungen für Parallelhandel und Re‑Packaging – Anwendung ab September 2026.

25.06.2026, 11:51

Ausschuss Pharmazeutische Entwicklung diskutiert EU Regulierung und ICH

Fokus auf Lieferketten, europäische Initiativen und internationale Harmonisierung

22.06.2026 PD

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu den Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) trifft sich mit Interessenvertretern der pharmazeutischen Industrie zum Austausch

18.06.2026 PD

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Formaldehyd, Reaktionsprodukte mit Tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion

18.06.2026 PD

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 18. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

18.06.2026 PD

EU - USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

EMA informiert über das Update der Q&As zum MRA mit den USA

18.06.2026 PD

Einigung beim Omnibus VI - Paket

Einigung über die Vereinfachung der Vorschriften für Kosmetika, Düngemittel und Kennzeichnung

17.06.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

Sprechstunde Digitale Gesundheit am 01. Juli zur EUDI Wallet

17.06.2026 PD

Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

Digitalisierung und Vereinfachung im Betäubungsmittelrecht geplant

17.06.2026

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

Praxis-Vorgaben zur EHDS-Umsetzung

16.06.2026

IQWiG veröffentlicht Vorbericht zum Aktualisierungsbedarf beim DMP Asthma Bronchiale

Mit der Veröffentlichung des Berichtes wird das Stellungnahmeverfahren eröffnet

15.06.2026

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

12.06.2026 PD

Weltgesundheitsversammlung verabschiedet bei ihrer diesjährigen Tagung den aktualisierten Globalen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen

WHO verabschiedet neuen globalen Aktionsplan gegen antimikrobielle Resistenzen – strategischer Zehnjahresfahrplan bis 2036 beschlossen.

11.06.2026 PD

EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop

EMA informiert über geplante Aktualisierung von Vorlage und Leitlinien zum SPP

10.06.2026

EU-HTA: Veröffentlichung des ersten abgeschlossen Joint Clinical Assessment Reports

Am 9. Juni 2026 veröffentlichte die Europäische Kommission den ersten Bericht über die gemeinsame klinische Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) von Tovorafenib (Ojemda).

09.06.2026 PD

Pharma Deutschland: Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung am 9. Juli 2026

Kostenfreies PPWR-Webinar am 9. Juli – letzte Vorbereitung vor Geltungsstart.

09.06.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

08.06.2026 PD

47. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 4. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

08.06.2026 PD

Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.

Als letzten Teil der revidierten Guidance E6 des International Council for Harmonisation (ICH) wurde Anfang Juni nun auch der Annex 2 verabschiedet und publiziert.

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Informationen zum Clinical Trials Information System Infotag verfügbar

Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet

Ausschuss Pharmazeutische Entwicklung diskutiert EU Regulierung und ICH

16. Industry Stakeholder Platform Meeting zu den Erfahrungen im zentralen Zulassungsverfahren

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

EU - USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

Einigung beim Omnibus VI - Paket

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

IQWiG veröffentlicht Vorbericht zum Aktualisierungsbedarf beim DMP Asthma Bronchiale

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Weltgesundheitsversammlung verabschiedet bei ihrer diesjährigen Tagung den aktualisierten Globalen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen

EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop

EU-HTA: Veröffentlichung des ersten abgeschlossen Joint Clinical Assessment Reports

Pharma Deutschland: Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung am 9. Juli 2026

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

47. Öffentliche Sitzung des G-BA

Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.

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