25.06.2026, 13:56 PD

Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet

EU-Kommission aktualisiert Annex 19 der GMP-Leitlinien mit präzisierten Anforderungen für Parallelhandel und Re‑Packaging – Anwendung ab September 2026.
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Autor:innen
Dr. Daniela Allhenn
Am 24. Juni 2026 hat die Europäische Kommission den aktualisierten Annex 19 der EU GMP-Leitlinien auf ihrer Webseite veröffentlicht. Die Revision beinhaltet vor allem neue und präzisierte Anforderungen für parallel importierte, parallel vertriebene und parallel gehandelte Produkte sowie das Re-Packaging. Der überarbeitete Annex 19 ist ab dem 24. September 2026 anzuwenden.
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