08.06.2026 PD

Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.

Als letzten Teil der revidierten Guidance E6 des International Council for Harmonisation (ICH) wurde Anfang Juni nun auch der Annex 2 verabschiedet und publiziert.
  • Forschung & Entwicklung
Autor:innen
Dr. Andreas Franken
Die ICH Guidance E6 wurde in ihrer letzten Revision (R3) den neuen Entwicklungen und modernen technischen Lösungen angepasst. Nach dem Hauptteil mit Annex 1 erfolgte im Annex 2 nun eine internationale Harmonisierung hinsichtlich neuer Konzepte wie dezentrale Studien, Real World Data (RWD) oder der Integration von Digital Health Technologies (DHTs).
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