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Austausch zur Rolle der Pharmaindustrie in Baden-Württemberg
Zentraler Punkt des Treffens war die strategische Weiterentwicklung des Landes von einem traditionell automobilgeprägten Industriestandort hin zu einer stärker diversifizierten und innovationsorientie
04.03.2026 Beitrag
ECHA: Erste Stellungnahme zum PFAS-Beschränkungsvorschlag
Die ECHA hat heute auf ihrer Webseite darüber informiert, dass der RAC seine Stellungnahme auf der Grundlage einer umfassenden und unabhängigen Bewertung der Gefahren, Mengen, Emissionen und Risiken v
04.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: Neue Dokumente und Aktualisierungen zu DARWIN
Die DARWIN-Webseite wurde nun aktualisiert und neue Dokumente hinzugefügt. Neben einer Übersicht des DARWIN EU® Advisory Board Mitglieder gibt es auch eine Liste der DARWIN Data Partners onboarded in
04.03.2026 Beitrag PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
In seiner 92. Sitzung verabschiedete der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgende Empfehlung: Metamizol: Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zur oralen Anwend
04.03.2026 Beitrag PD
Mustertext für die Patienteninformation und die Einwilligungserklärung bei klinischen Prüfungen (AMG)
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) hat Pharma Deutschland einen Mustertext „für die Informationsschrift und Einwilligungserklärung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines
03.03.2026 Beitrag PD
Team-NB Positionspapier zur Überarbeitung der MDR/IVDR
Das Positionspapier fasst zusammen, dass die MDR/IVDR bereits zu einer Verbesserung der Qualität, der klinischen Evidenz und der Compliance in der gesamten Branche geführt habe. Es bestehen jedoch wei
03.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Neue Ansprechpartner für PV-Verfahren
Das BfArM informiert, dass im Rahmen einer internen Umstrukturierung die Zuständigkeiten für den Bereich DHPC/ Rote Hand Briefe, Verfahrensmanagement Referral und Signalnachverfolgung zum 1. März 2026
03.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierung des EVWEB Manuals
Mit Version 1.11 wurden folgende Abschnitte hinzugefügt: 1.5.2. Unavailability of the EVWEB application/What to do in case of system failure 1.8. Masking of personal data in ICSRs/SUSARs submitted to
03.03.2026 Beitrag PD
EMA veröffentlicht Jahresbericht 2025 der MSSG
Ein Schwerpunkt lag auf der Fortführung des dreijährigen Mandats der meisten MSSG‑Mitglieder sowie der Wiederwahl von Professor Karl Broich als Co‑Vorsitzender der Gruppe. Im Fokus standen unter ander
03.03.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: Weitere Aktualisierung von EudraVigilance-Dokumenten
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf der EudraVigilance-Webseite unter Related documents den Unterstützungs-Leitfaden EudraVigilance support guide in einer neuen Version veröffentlicht.
03.03.2026 Beitrag PD
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