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Zulassung: Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Am 27. März 2026 kam der Pharmazeutische Ausschuss der Europäischen Kommission zu seiner 103. Sitzung zusammen. Das Treffen fand im hybriden Format statt und wurde von Vertreterinnen und Vertretern de
08.05.2026 Beitrag PD
Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu
Folgende Änderungen sind im Verordnungstext u. a. enthalten: Nach der Angabe „ Aciclovir " wird die folgende Angabe eingefügt: „– ausgenommen als Buccaltablette in Konzentrationen von 50 mg je abgetei
08.05.2026 Beitrag PD
Schnellverfahren im Bundesrat: Daten-Governance-Gesetz, Drittes Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes u. a.
Die folgenden Vorhaben standen zur Abstimmung ohne Aussprache auf der „Grünen Liste“ des Bundesrats: Daten-Governance-Gesetz – DGG Das Gesetz setzt den europäischen Daten‑Governance‑Rechtsakt (Verordn
08.05.2026 Beitrag
Pharma Deutschland diskutiert neue Ansätze für Impfkommunikation
Ziel der Veranstaltung war es, die Ursachen für niedrige Impfquoten in Deutschland zu analysieren und neue Wege zu entwickeln, wie Menschen besser erreicht und für Impfungen gewonnen werden können. „O
08.05.2026 Beitrag
MIR 7.3.1 und zugehörige Dateien erneut überarbeitet, gültig ab 1. Mai 2026
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025, im Juli 2025 und im Dezember 2025 sowie im
08.05.2026 Beitrag PD
Pharma Landesverband begrüßt Effizienzgesetz
Im Koalitionsvertrag mit dem Titel “Aus Verantwortung fürs Land - Gemeinsam stark in stürmischen Zeiten” haben die beiden Parteien vereinbart, alle landesrechtlichen Berichts- und Dokumentationspflich
07.05.2026 Beitrag
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen (Gruppe 2, nicht verschreibungspflich
07.05.2026 Beitrag PD
45. Öffentliche Sitzung des G-BA
Sofern nicht abweichend beschrieben, wurden folgende Beschlüsse einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung gefasst. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Bes
07.05.2026 Beitrag PD
LV Nord beim Wirtschaftsrat der CDU und Wirtschaftsforum der SPD in Berlin
Neben aktuellen gesundheitspolitischen Vorhaben rund um das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz – insbesondere dynamisierter Herstellerabschlag, erweitertes Preismoratorium und Fokusliste – standen
07.05.2026 Beitrag
Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act
Mit dem Cyber Resilience Act wird die Cybersicherheit als grundlegende Eigenschaft eines Produktes definiert und damit zur zwingenden Voraussetzung für den Marktzugang innerhalb der EU. Alle Produkte,
07.05.2026 Beitrag PD
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