13.10.2026, 09:45 PD

NBCG-MED-Papier zu Zertifikaten unter MDR und IVDR veröffentlicht

Die Koordinierungsgruppe Benannter Stellen (NBCG-Med) hat einen Entwurf eines Papiers zur Harmonisierung von Zertifikatsinhalten unter MDR und IVDR veröffentlicht.
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Autor:innen
Dr. Heike Wollersen
Die NBCG-Med hat einen Entwurf für ein neues Leitliniendokument mit dem Titel „Content of certificates under MDR and IVDR“ zur Konsultation veröffentlicht. Ziel ist eine europaweit einheitlichere Ausgestaltung von Zertifikaten sowie der zugehörigen Einträge in EUDAMED. Stellungnahmen zum Entwurf können im Rahmen der laufenden Konsultation bis zum 23. Oktober 2026 eingebracht werden.
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