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Save the Date: Selbstverständlich Selbstmedikation
Als Pharma Deutschland vertreten wir die Interessen der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie in unserem Land. Dabei engagieren wir uns seit mehr als 70 Jahren im Besonderen für die Selbstmedikat
06.05.2026 Beitrag
Europäische Kommunalabwasserrichtlinie: Deutsche Arzneimittelhersteller gehen vor den Europäischen Gerichtshof in Berufung
Im Mittelpunkt des Verfahrens steht die grundsätzliche rechtliche Bewertung des Systems der erweiterten Herstellerverantwortung im Zusammenhang mit dem Ausbau der kommunalen Kläranlagen um eine vierte
05.05.2026 Beitrag
Synopse: GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz
Das Bundeskabinett hat am vergangenen Mittwoch, den 29. April 2026, den Regierungsentwurf verabschiedet. Zu den zentralen Inhalten und Hintergründen verweisen wir in der News Bundeskabinett verabschie
05.05.2026 Beitrag PD
MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht
Ein zentraler Tagesordnungspunkt war die Wahl des Co‑Vorsitzenden. Gemäß dem Mandat der MDSSG wird die Gruppe gemeinsam von der EMA und einem Vertreter eines Mitgliedstaates geleitet, der von und unte
05.05.2026 Beitrag PD
EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)
Im Dezember 2025 verabschiedeten Europäisches Parlament und Rat eine Überarbeitung der EUDR. Die Verordnung gilt ab dem 30. Dezember 2026 für große und mittlere Unternehmen sowie Kleinst- und Kleinunt
05.05.2026 Beitrag PD
Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Der GKV-Spitzenverband hat am 27. April 2026 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung von Festbeträgen für Fertigarzneimittel der Festbetragsgruppe Protonenpumpenhemmer (Gruppe 1) gefass
05.05.2026 Beitrag PD
EU4Health 2027: EU-Kommission startet Konsultation zu Schwerpunkten des EU4Health-Arbeitsprogramms 2027
Die Europäische Kommission hat eine Konsultation zu den künftigen Prioritäten der EU-Gesundheitspolitik gestartet. Ziel ist es, fundierte Beiträge für die Ausarbeitung des EU4Health-Arbeitsprogramms 2
05.05.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 4. – 7. Mai hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (EU
05.05.2026 Beitrag PD
EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt
Am Montag, den 4. Mai 2026 informierte die Europäische Kommission auf Ihrer Webseite über die Billigung des ersten Joint Clinical Assessment Reports durch die HTA - Koordinierungsgruppe. Dabei handelt
05.05.2026 Beitrag PD
Anforderungen an Benannte Stellen: Durchführungsverordnung
Bei der Anwendung der Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) hat sich gezeigt, dass bestimmte Anforderungen des Anhangs VII MDR und de
05.05.2026 Beitrag PD
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