News

28.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

Das PEI aktualisiert nach dem BfArM ebenfalls die Einreichungsdokumente

28.05.2026 PD

Betroffenheit Beschränkungsverfahren für Bisphenole

Aktueller Stand und mögliche Auswirkungen auf den Medizinproduktebereich

27.05.2026 PD

Absichtserklärung zur Beschränkung von Bisphenolen

Aufgrund ihrer endokrinen Eigenschaften für die Umwelt sollen Bisphenole beschränkt werden.

27.05.2026 PD

Sprechstunde Digitale Gesundheit: Das EUDI Wallet im Gesundheitswesen

Sprechstunde Digitale Gesundheit am 3. Juni zur EUDI Wallet

27.05.2026 PD

Zulassung: CMDh-Bericht zur Mai-Sitzung veröffentlicht

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

27.05.2026 PD

Ph. Eur. 13.1 veröffentlicht: Aktualisierungsbedarf für CEP-Dossiers

Überarbeitete Monografien treten zum 1. Januar 2027 in Kraft: EDQM präzisiert Anforderungen für CEP-Inhaber

27.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 160 wurde veröffentlicht

27.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: Zweites Multi-Stakeholder Forum zu EudraVigilance und Signalerkennung

Gemeinsame Veranstaltung der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit der Heads of Medicines Agencies (HMA)

26.05.2026 PD

Entwurf eines Positionspapiers der SPD zur Versorgungssicherheit von Arzneimitteln

Arbeitsgruppen der SPD-Bundestagsfraktion haben ein Positionspapier zur Sicherung der Arzneimittelversorgung und Stärkung von Standort und Arbeitsplätzen entworfen, das von der Bundestagsfraktion noch verabschiedet werden muss.

26.05.2026 PD

EMA aktualisiert ihre Übersicht über die Zeitplanung für ihre IT-Projekte

Die EMA hat eine neue Version ihrer Network Portfolio Roadmap mit Zwischenzielen ihrer wichtigen Projekte veröffentlicht.

26.05.2026

Entwurf neuer KRITIS-VO liegt vor

Das Bundesministerium des Innern (BMI) hat einen Entwurf einer Verordnung zur Bestimmung kritischer Anlagen nach dem KRITIS-Dachgesetz (Kritisverordnung – KritisV) mit der Möglichkeit der Stellungnahmen vorgelegt.

26.05.2026 PD

OTC-Switch

Bestimmte Arzneimittel mit dem Wirkstoff Aciclovir bzw. Melatonin werden rezeptfrei

26.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: Erläuterungen zum GVP Modul VII und Fragen und Antworten zum PSUSA

Zum Modul VII der Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP) wurden die Erläuterungen aktualisiert und für Assessoren die Questions & Answers on Periodic Safety Update Report (PSUR) Single-Assessment (PSUSA)

22.05.2026, 13:36 PD

Bundesgesetzblatt: 27. BtM Änderungsverordnung veröffentlicht

Die siebzehnte Verordnung zur Änderung der Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes wurde am 22. Mai 2026 im Bundesgesetzblatt (Teil I Nr. 150) veröffentlicht.

22.05.2026, 12:53

Bundestag beschließt Apothekenreform

Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) heute in 2. und 3. Lesung im Bundestag

22.05.2026 PD

BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch

Das Deutsche Arzneibuch enthält verbindliche Vorschriften zur Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Kennzeichnung von Arzneimitteln sowie deren Ausgangsstoffen. Es stellt sicher, dass Arzneimittel in Deutschland den gesetzl. Anforderungen entsprechen

22.05.2026

EMA aktualisiert Termine für Webseitenunterbrechungen

Aktualisierte Wartungszeiten der EMA-Website mit möglichen Einschränkungen am 2. Juni 2026

22.05.2026

EMA: Informationen zu den Schließzeiten über Pfingsten

Produktnotfall-Hotline verfügbar

22.05.2026

EU-HTA: Neue FAQs veröffentlicht

Die Europäische Kommission veröffentlichte aktualisierte FAQs zur gemeinsamen klinischen Bewertung.

21.05.2026 PD

BfArM: Finale Beschlussvorlage für neue Messzahlen

Neue Messzahlen für Packungsgrößen wurden vom BfArM vorgelegt

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Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

Betroffenheit Beschränkungsverfahren für Bisphenole

Absichtserklärung zur Beschränkung von Bisphenolen

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Entwurf eines Positionspapiers der SPD zur Versorgungssicherheit von Arzneimitteln

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Entwurf neuer KRITIS-VO liegt vor

OTC-Switch

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Bundesgesetzblatt: 27. BtM Änderungsverordnung veröffentlicht

Bundestag beschließt Apothekenreform

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EMA aktualisiert Termine für Webseitenunterbrechungen

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