26.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: Erläuterungen zum GVP Modul VII und Fragen und Antworten zum PSUSA

Zum Modul VII der Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP) wurden die Erläuterungen aktualisiert und für Assessoren die Questions & Answers on Periodic Safety Update Report (PSUR) Single-Assessment (PSUSA)
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Die letzte Version der Explanatory Note to GVP Module VII der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stammte auf dem Jahr 2021 und wurde nun mit Revision 4 an die seitdem aktualisierten Richtlinien angepasst. Gleichzeitig gibt es eine neue Version der Fragen und Antworten zu PSUSAs.
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