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26.03.2026
PD
BfArM: Kurzprotokoll der Sitzung des Beirats zu Liefer- und Versorgungsengpässen am 18. März
Bewertung der Versorgungslage mit Humanarzneimitteln
26.03.2026
PD
BMG hebt Versorgungsmangel gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Kinder-Antibiotika-Säfte auf
Das BMG folgt somit der Empfehlung des BfArM.
25.03.2026
PD
Zulassung: Aktualisierung verschiedener Dokumente zu Produktinformationen
Neue Referenz-Dokumente der EMA und QRD-Anhänge
25.03.2026
PD
Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS
Die ECHA startet eine Konsultation zum Entwurf der Stellungnahme des SEAC zu PFAS
24.03.2026
PD
Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie
EMA veröffentlicht Q&A zum Einsatz der 3DP-Technologie für feste orale Darreichungsformen
24.03.2026
PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.2
Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlossen, eine neue Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs auszuarbeiten.
24.03.2026
PD
3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)
EMA veröffentlicht Arbeitsplan der GMDP-IWG
24.03.2026
PD
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?
Manuel Blechschmidt wird in der kommenden Sprechstunde das neue Authentifizierungsverfahren POPP erläutern
20.03.2026
PD
Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor
EMA‑Entwurf skizziert eine stufenweise, freiwillige Einführung mit Fokus auf CAPs – weitere Schritte folgen
20.03.2026
PD
Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance
Veröffentlichung des Jahresberichts für das Europäische Parlament, den Rat und die Kommission
20.03.2026
PD
EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase
Die EMA kündigt die Pilotphase III zur Implementierung des electronic Common Documents (eCTD) Version 4.0 an
20.03.2026
PD
Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG
Berichte zur 98. Routinesitzung am 19. März 2026
20.03.2026
PD
Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert
EMA veröffentlicht IRIS Empfehlungen in Version 3.13
20.03.2026
PD
Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Themen der anstehenden Sitzung der Europäischen Kommission
19.03.2026
PD
AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren
Aufruf zur Teilnahme an der Umfrage
19.03.2026
PD
EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht
Das EDQM ist Teil des Europarats in Straßburg. Seine Aufgabe ist unter anderem die Erarbeitung und Weiterentwicklung des Europäischen Arzneibuches.
19.03.2026
PD
42. Öffentliche Sitzung des G-BA
In seiner Sitzung am 19. März 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.
19.03.2026
PD
Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung
Drei neue EMA PRIME Tools unterstützen frühere Abstimmung und effizientere Prozesse für Produkte mit unmet medical need
19.03.2026
PD
Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen
Neue Zeiten für Wartungsarbeiten der EMA-Webseiten im ersten Halbjahr 2026
18.03.2026
Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“
Online-Fachseminar am 26. März 2026
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