31.07.2026, 12:26

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Variations“ am 1. Oktober 2026

Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland e.V. bietet Fachseminare mit renommierten Referentinnen und Referenten aus Industrie, Behörden und Beratung an.

Regulierung & Zulassung

Autor:innen

Marit Heimbürger

Das Seminar vermittelt einen praxisnahen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Variations und deren Umsetzung im Zulassungsalltag. Behandelt werden aktuelle rechtliche Entwicklungen, die praktische Durchführung von Änderungsverfahren sowie die elektronische Einreichung von Variation-Anträgen. Anmeldungen sind ab sofort möglich.

Am 1. Oktober 2026 veranstaltet die Pharma Deutschland-Akademie das Online-Seminar „Variations“. Neben der delegierten Verordnung (EU) 2024/1701 und der neuen Classification Guideline werden die praktische Durchführung von Änderungsverfahren und die elektronische Einreichung von Variation-Anträgen besprochen.

Im Mittelpunkt der Veranstaltung stehen die Grundlagen des europäischen Systems zur Änderung von Arzneimittelzulassungen sowie die praktische Durchführung von Variation-Verfahren. Anhand von Beispielen aus dem Zulassungsalltag werden typische Fragestellungen und Fallstricke bei der Antragstellung erläutert.

Die Veranstaltung richtet sich insbesondere an Mitarbeitende und Einsteiger pharmazeutischer Unternehmen aus dem Bereich Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs sowie an weitere Fachkräfte, die mit Änderungsverfahren befasst sind.

Das Seminar findet am Donnerstag, den 1. Oktober 2026, von 9:30 Uhr bis ca. 16:00 Uhr als Online-Veranstaltung statt.