News

22.10.2026, 11:17 PD

Chargennummern im Parallelhandel: Neue EMA-Q&A zur Kennzeichnung

Neue Q&A erläutert Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit umverpackter Arzneimittel.

22.10.2026, 11:10 PD

REACH: Neue CLH-Intentionen für Silber und Silberverbindungen

Schweden plant harmonisierte Einstufungen für Silber, Silberchlorid, Silberacetat und Silbernitrat.

21.10.2026, 12:04 PD

DBDPE und TBPH: BMUKN bittet um Hinweise zu Anwendungen und Alternativen

Internationale POP-Regelungen in Vorbereitung – Informationen zum Bedarf ab 2029/2030 gesucht

21.10.2026, 11:47 PD

Befreiung vom ergänzenden Herstellerabschlag gemäß § 130a Absatz 1c SGB V

Freischaltung Antragsportal

21.10.2026, 09:25

KI-HUB: KI im GDP- und GMP-Bereich sicher einsetzen: Pharma Deutschland stellt neuen Leitfaden vor

Online-Veranstaltung des KI-HUBs am 5. November 2026 zum KI-Einsatz im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

20.10.2026, 12:38

IQWiG: Stellungnahmeverfahren zu vorläufigem Rapid Report (Operationalisierung des biologischen Alters für die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln)

Das IQWiG informiert über das Stellungnahmeverfahren zum vorläufigen Rapid Report: „Operationalisierung des biologischen Alters für die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln“ bis zum 10. November 2026.

20.10.2026, 11:30

EU4Health 2026: EU-Kommission veröffentlicht Details zum Arbeitsprogramm mit neuen Fördermöglichkeiten

Rund 681 Millionen Euro für europäische Gesundheitsprojekte: Schwerpunkte auf Versorgungssicherheit, Arzneimittelproduktion und Biotechnologie.

20.10.2026, 10:43

EMA-Training zu Pädiatrischen Prüfkonzepten

Zweitägiger Praxiskurs zu PIPs und den Anforderungen der EU-Kinderarzneimittelregulierung.

20.10.2026, 08:06

Lifecycle Management wird zum neuen regulatorischen Standard

WiDi-Fachseminar am 17. November 2026 zu aktuellen Anforderungen von Entwicklung bis Supply Chain

20.10.2026, 07:56 PD

Co-Creation Day Pharma jetzt online

Online-Veranstaltung am 25. November 2026 bringt Unternehmen und Forschung zusammen

19.10.2026, 11:32 PD

Ethylenoxid-Sterilisation: Abfrage zu Anlagen und Genehmigungen

Pharma Deutschland bittet betroffene Unternehmen um Rückmeldung bis 22. Oktober 2026

19.10.2026, 11:00

Online-Fachseminar zu aktuellen Entwicklungen im Chemikalienrecht

PFAS, CLH, Bisphenole, REACH-Überarbeitung und OSOA am 19. November 2026

19.10.2026, 08:36

OTC-Markt ab jetzt: Wer nicht gefunden wird, findet nicht statt

Online-Handel, digitale Sichtbarkeit und KI verändern die Customer Journey und stellen die Markenführung im OTC-Markt vor neue Aufgaben.

15.10.2026, 12:54 PD

EMA konkretisiert Übergang zu den ICH-Leitlinien M13A und M13B

Aktualisierte Informationsseite zeigt die schrittweise Ablösung bestehender europäischer Bioäquivalenz-Vorgaben

15.10.2026, 12:18 PD

56. Öffentliche Sitzung des GBA

In seiner Sitzung am 15. Oktober 2026 fasste der GBA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

15.10.2026, 09:52 PD

EMA veröffentlicht Entwurf einer Leitlinie zur therapeutischen Äquivalenz von Nasalarzneimittel

Neue Anforderungen für den Nachweis der therapeutischen Äquivalenz und Bioäquivalenz nasal applizierter Arzneimittel

15.10.2026, 09:45 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.10.2026, 08:34 PD

HMA und EMA im Austausch mit der Industrie über Künstliche Intelligenz

Leitlinien, Datenstandards und internationale Konvergenz im Fokus

14.10.2026, 14:10 PD

Bundesfinanzministerium plant eine neue Kunststoffverpackungssteuer

Pharma Deutschland warnt vor zusätzlichen finanziellen und bürokratischen Belastungen für die deutsche Wirtschaft und fordert die Ablehnung des Gesetzentwurfs.

14.10.2026, 13:23

European Innovation Act: EU-Kommission bittet um Feedback

Konsultation zum European Innovation Act eröffnet. Der neue Verordnungsvorschlag soll Innovationshemmnisse abbauen und die Wettbewerbsfähigkeit Europas stärken.

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IQWiG: Stellungnahmeverfahren zu vorläufigem Rapid Report (Operationalisierung des biologischen Alters für die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln)

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Lifecycle Management wird zum neuen regulatorischen Standard

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EMA konkretisiert Übergang zu den ICH-Leitlinien M13A und M13B

56. Öffentliche Sitzung des GBA

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HMA und EMA im Austausch mit der Industrie über Künstliche Intelligenz

Bundesfinanzministerium plant eine neue Kunststoffverpackungssteuer

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