15.10.2026, 12:54 PD

EMA konkretisiert Übergang zu den ICH-Leitlinien M13A und M13B

Aktualisierte Informationsseite zeigt die schrittweise Ablösung bestehender europäischer Bioäquivalenz-Vorgaben
  • Forschung & Entwicklung
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die EMA hat ihre Informationsseite zur Bioäquivalenz-Leitlinie überarbeitet und auf die schrittweise Ablösung einzelner Abschnitte durch die ICH-Leitlinien M9, M13A und künftig M13B hingewiesen. Die zugrunde liegende EMA-Leitlinie selbst wurde nicht geändert.
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