22.10.2026, 11:17 PD

Chargennummern im Parallelhandel: Neue EMA-Q&A zur Kennzeichnung

Neue Q&A erläutert Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit umverpackter Arzneimittel.
  • Forschung & Entwicklung
  • Medizinprodukte
  • Produktion & Versorgung
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Daniela Allhenn
Die EMA hat ihre GMP-/GDP-Fragen und Antworten im Oktober 2026 um Vorgaben zu Chargennummern im Parallelhandel ergänzt. Im Mittelpunkt stehen eine eindeutige Kennzeichnung, die dokumentierte Zuordnung zur Originalcharge und die Vermeidung von Verwechslungen bei Rückrufen. Spezifische nationale Regelungen sind vorrangig zu beachten.
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