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Landesverband Mitte bei Parlamentarischem Frühstück in Hessen
Beim parlamentarischen Frühstück „AbbVie Science Perspective“ in Wiesbaden diskutierten Vertreterinnen und Vertreter aus Politik, Wissenschaft und Industrie über die Zukunft des Pharmastandorts Deutsc
20.03.2026 Beitrag
Landesverband NRW: Austausch mit Minister Karl-Josef Laumann
Karl-Josef Laumann, NRW-Minister für Arbeit, Gesundheit und Soziales, empfing eine Delegation des Landesverbands Nordrhein-Westfalen von Pharma Deutschland im Düsseldorfer Landtag. Der Austausch dreht
20.03.2026 Beitrag
Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das europäische Behördennetzwerk haben einen Entwurf der Roadmap zur Implementierung elektronischer Produktinformationen (ePI) veröffentlicht. Der Fahrpl
20.03.2026 Beitrag PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Aktualisierter Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR und IVDR
Am 9. Juli 2024 ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweis
20.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) soll gemäß Artikel 24 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 einen jährlichen Bericht zur EudraVigilance erstellen und dem Europäische Parlament, den Rat
20.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG
Die 98. Routinesitzung nach § 63 AMG fand ausschließlich in schriftlicher Form statt. Sachstandsberichte über eingegangene Meldungen zu Nebenwirkungen und zu Medikationsfehlern Das BfArM berichtete üb
20.03.2026 Beitrag PD
EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kündigt auf der Projektseite den Beginn der eCTD v4.0 Pilotphase III zur Vorwärts-Kompatibilität für zentral zugelassene Produkte (CAPs) an. Die geplante init
20.03.2026 Beitrag PD
Weltwassertag: Wasser schützen – Arzneimittelversorgung nicht gefährden!
„Die Pharmabranche steht zur gemeinsamen Verantwortung für sauberes Wasser“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Aber die derzeitige Ausgestaltung der Kommunalabw
20.03.2026 Beitrag
Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert
Die Online Plattform IRIS dient der Abwicklung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Ursprünglich lag der Schwerpunkt auf z
20.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Im Rahmen seiner 103. Sitzung wird sich das Pharmaceutical Committee der Europäischen Kommission mit folgenden Themen befassen: Hauptelemente der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung und vorbereitende Sc
20.03.2026 Beitrag PD
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