02.06.2026 PD

Entwurf eines Positionspapiers zum Umgang mit SS(C)P in EUDAMED

Klärung der Zuständigkeiten und Übergangslösungen bis zur neuen EUDAMED-Funktionalität
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Die Überarbeitung der MDCG-Leitlinie 2019-9 Rev1 bringt Änderungen für die Verwaltung von SS(C)P in EUDAMED. Da die technische Umsetzung erst im Oktober 2026 erfolgen soll, sind Übergangsregelungen erforderlich. Ein Positionspapier soll diese für Hersteller und benannte Stellen klären.
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