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Kommission erläutert Änderungsvorschlag zu MDR und IVDR
Am 16. Dezember 2025 legte die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746
01.04.2026 Beitrag PD
Maßnahmen der Finanzkommission im Patentmarkt
Ref. Nr. 37: Einführung eines dynamisierten Herstellerabschlags Die Kommission schlägt ein Vorgehen in zwei Stufen vor. Erste Stufe ab 2027 Der Abschlag für Arzneimittel unter Patentschutz soll im Jah
31.03.2026 Beitrag PD
Maßnahmen der Finanzkommission im patentfreien RX und DiGA Markt
Die Vorschläge im Bereich des patentfreien RX Marktes und DiGA-Marktes führen zu einem erheblichen Bürokratieaufwand und sind mit deutlichen Einschnitten in den Leistungsbereichen verbunden. Im Einzel
31.03.2026 Beitrag PD
Maßnahmen der Finanzkommission zur Stabilisierung der GKV-Finanzen
Mit der Prognose der Einnahmen- und Ausgabenentwicklung bis zum Jahr 2030 hat die Kommission den Rahmen für die Sparvorschläge vorgegeben. Ausgehend vom gegenwärtigen Zusatzbeitrag in Höhe von 2,9 Pro
31.03.2026 Beitrag PD
EMA: Informationen zu den Schließzeiten über die Osterfeiertage
Wie üblich informiert die EMA kurz vor den Osterfeiertagen über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten. Außerhalb der regulären Geschäftszeiten und an Feiertagen ist es möglich, die Produktnotfall-Hotline
31.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
31.03.2026 Beitrag PD
BMG: Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG
Bei ifosfamidhaltigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht
31.03.2026 Beitrag
Kommissionsvorschläge sind kurzsichtig und kontraproduktiv
Die Vorschläge für Arzneimittel unter Patentschutz sind kurzsichtig und stehen im offenen Widerspruch zum erklärten Ziel, Forschung und Entwicklung für den Bereich innovativer Arzneimittel zu stärken.
30.03.2026 Beitrag
GKV-Arzneimittelindex
30.03.2026 Beitrag PD
Einladung zum KI-HUB Spotlight: Therapiefreiheit & Marketing‑Use‑Cases
Künstliche Intelligenz (KI) ist aus einer zukunftsorientierten Gesundheitsversorgung nicht mehr wegzudenken. Sie beeinflusst zunehmend alle Bereiche der Therapieentwicklung und ‑anwendung, von Forschu
30.03.2026 Beitrag PD
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