10.09.2026, 08:06 PD

IVDR: Erneut überarbeitete Leitlinie zu den Klassifizierungsregeln

Revision 5 der MDCG 2020-16 enthält Klarstellungen und neue Beispiele zur Einstufung von In-vitro-Diagnostika.
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Dr. Heike Wollersen
Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2020-16 rev.5 Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746“ im September 2026 veröffentlicht.
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