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Zulassung: Kurzbericht zum CMDh Meeting im März 2026 und Minutes der Februar-Sitzung veröffentlicht
Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden jeweils eine Reihe von Themen diskutiert, die Agenda hierzu wird im Vorfeld veröffentlicht. Im Nachgang zur Sitzung wird zunächst der
02.04.2026 Beitrag PD
Bahnbrechende Medizinprodukte: Informationsveranstaltung
Im Dezember 2025 veröffentlichte die Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) einen Leitfaden zur Einführung eines Rahmens für bahnbrechende Medizinprodukte. Ziel dieser Initiative ist es, Pati
02.04.2026 Beitrag PD
Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit
Der AMTS-Aktionsplan sieht viele Ansatzpunkte und Einzelmaßnahmen vor, um den Schutz der Patienten vor vermeidbaren Schäden bei der Arzneimitteltherapie zu verbessern. Neue Chancen für die AMTS werden
01.04.2026 Beitrag PD
Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar
Wie zuletzt in der News „Positives Votum der ECHA zu Ethanol“ vom 25. Februar 2026 berichtet, ist der Ausschuss für Biozidprodukte (BPC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) in seiner Sitzung am
01.04.2026 Beitrag PD
Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln
Bei der elektronischen Einreichung von Unterlagen von parallel importierten Arzneimitteln sollte die NeeS-Ordnerstruktur und das CESP Portal verwendet werden. Wenn gemäß Bezugszulassung Schulungsmater
01.04.2026 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Inhaltstext Bewertung des IQWiG: Guselkumab (5/5) Neues AWG Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) IQWiG-Bewertung: Zusatznutzen nicht belegt Die Dossierbewertung bezieht sich auf das Anwendungsgebiet: G
01.04.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
01.04.2026 Beitrag PD
CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste
Die Liste enthält E-Mail-Adressen und Telefonnummern der einzelnen Mitgliedstaaten, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Europäischen Kommission zu diversen Themen. Zum Beispiel zu MRP/
01.04.2026 Beitrag PD
Landesverband Ost besucht Pharmaunternehmen in Sachsen und Sachsen-Anhalt
WH Pharmawerk Weinböhla: Mittelstand zwischen Regulierung und Rohstoffkosten Beim Besuch des Mitgliedsunternehmens PWA Dr. Haufe im WH Pharmawerk Weinböhla wurde deutlich, wie anspruchsvoll der Alltag
01.04.2026 Beitrag
Landesverband Ost im Austausch mit Staatssekretär Schulte
Im Austausch wurde deutlich, dass wirtschaftspolitische Perspektiven die Bedeutung der Industrie für Beschäftigung und regionalen Wohlstand klar im Blick haben. Das Ministerium zeigte großes Interesse
01.04.2026 Beitrag
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