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Pharmakovigilanz: Handreichung zu Rote-Hand-Briefen
Wenn mehrere pharmazeutische Unternehmen von einem Rote-Hand-Brief betroffen sind, dann unterstützen die Verbände BPI, Pharma Deutschland und vfa gerne die Firmen bei der Koordinierung, Erstellung und
24.07.2026 Beitrag PD
AG Kinderarzneimittel nimmt ihre Arbeit auf
Am 23. Juli 2026 tagte die neue etablierte AG Kinderarzneimittel zum ersten Mal. Vorgestellt wurde zunächst die Kinderarzneimitteldatenbank ZAK® für medizinische Fachkreise, die seit Jahresbeginn zu P
24.07.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland gratuliert Carsten Linnemann zum Amt des Bundesgesundheitsministers
„Ich gratuliere Dr. Carsten Linnemann herzlich zu seiner neuen Verantwortung und wünsche ihm einen guten Start und viel Erfolg. Mit ihm übernimmt ein erfahrener Wirtschaftspolitiker das Bundesgesundhe
24.07.2026 Beitrag
Neue Version mit Zeitschiene für die elektronischen Antragsformulare zu Variations
Achtung Die im folgenden beschriebenen Versionen 1.28.0.0 und 1.28.1.0 der PDF basierten elektronische Antragsformulare (eAF) für Variations funktionieren zum Zeitpunkt dieses Beitrages nicht korrekt.
24.07.2026 Beitrag PD
Digital-Omnibus-Verordnung zur KI tritt Montag (27. Juli 2026) in Kraft
Kern des „Digital Omnibus“-Pakets, das heute im EU-Amtsblatt veröffentlicht wurde, ist die Verschiebung bestimmter Anwendungsfristen der KI-Verordnung, um sicherzustellen, dass erforderliche technisch
24.07.2026 Beitrag
Lifecycle Management wird zum neuen regulatorischen Standard
Die regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel entwickeln sich zunehmend weg von einer isolierten Betrachtung einzelner Entwicklungs- oder Produktionsschritte hin zu einem ganzheitlichen Lifecycle-
24.07.2026 Beitrag
Zulassung: CMDh aktualisiert Contact Points
Die Liste enthält E-Mail-Adressen und Telefonnummern der zuständigen Kontaktstellen in den Mitgliedstaaten, bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Europäischen Kommission zu verschied
24.07.2026 Beitrag PD
Linnemann wird Bundesgesundheitsminister
24.07.2026 Beitrag
Bundeswehr startet Interessenbekundungsverfahren zur Sicherstellung der (Teil-) Herstellung, Vorhaltung und Bereitstellung von Arzneimitteln
Mit der Veröffentlichung eines Interessenbekundungsverfahrens (IBV) hat das Bundesamt für Infrastruktur, Umweltschutz und Dienstleistungen der Bundeswehr (BAIUDBw) den ersten Schritt für den Aufbau la
24.07.2026 Beitrag
Merz schnürt großes Personalpaket
Gesundheitsministerin Nina Warken (CDU) soll auf den Posten von Frei im Kanzleramt wechseln. Für sie soll CDU-Generalsekretär Carsten Linnemann Gesundheitsminister werden. Linnemanns Posten als CDU-Ma
23.07.2026 Beitrag
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