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GKV-Spargesetz: Verfassungsrechtliche Risiken der Arzneimittelmaßnahmen für die Pharmabranche
Das geplante Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) enthält ein umfassendes Maßnahmenpaket zur Begrenzung der Ausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung. Der Pharmasektor ist hiervon besonders
08.06.2026 Beitrag
Verfassungsrechtliche Bedenken gegen GKV-Spargesetz
„Der hohe Schaden, den das GKV-Spargesetz in der Pharmabranche und damit auch für die Arzneimittelversorgung verursachen würde, hat mit den Ergebnissen unseres Gutachtens eine weitere Komponente bekom
08.06.2026 Beitrag
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Fingolimod (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 1. Juli 2026 anzuwenden.
08.06.2026 Beitrag PD
47. Öffentliche Sitzung des G-BA
Sofern nicht abweichend beschrieben, wurden folgende Beschlüsse einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung gefasst. 1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den
08.06.2026 Beitrag PD
Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.
Good Clinical Practice (GCP), wie in dem ICH E6(R3) Kerndokument mit dem Annex 1 beschrieben, ist auf verschiedene Studientypen, -designs und -settings anwendbar und bleibt relevant, wenn verschiedene
08.06.2026 Beitrag PD
EuGH-Urteil zu Verpflichtungen eines Händlers
Hintergrund des Verfahrens ist ein Rechtsstreit zwischen der Dürr Dental SE auf der einen Seite und der Cattani Deutschland Helmes GmbH & Co. KG auf der anderen Seite über die Auslegung von Art. 14 Ab
08.06.2026 Beitrag PD
Zulassung: Aktualisierung von Kontaktlisten durch die EMA
Die Liste der Kontakte in den Mitgliedstaaten zur Prüfung nationaler Versionen von Inhalten, die über Technologien wie Mobile Scanning verfügbar gemacht werden, wurde nun publiziert. In der nunmehr 15
08.06.2026 Beitrag PD
IQWiG veröffentlicht Vorbericht zum Aktualisierungsbedarf beim DMP Brustkrebs
Wie das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in seiner Pressemitteilung berichtet, werteten die Experten für den Vorbericht im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschu
08.06.2026 Beitrag
Expertin sieht «deutliche Warnschüsse» für Pharmastandort
Mitte der Woche hatte erst Boehringer Ingelheim verkündet, für die Jahre 2027 bis 2030 vorgesehene 900 Millionen Euro doch nicht in deutsche Standorte investieren zu wollen. Kurz darauf verkündete der
08.06.2026 Beitrag
Team-NB Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess
Das Dokument wurde erstellt, indem das Antragsverfahren und die zugehörigen Unterlagen einzelner Team-NB-Mitglieder geprüft und die Verfahren, soweit möglich, vereinheitlicht wurden. Dieses Dokument g
08.06.2026 Beitrag PD
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