EMA veröffentlicht Zeitplan 2027 für MDR-Scientific Advice
Neue Zeitpläne für den Scientific Advice und Orphan Devices veröffentlicht
Medizinprodukte
Autor:innen
Dr. Heike Wollersen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Verfahrenskalender für 2027 veröffentlicht. Neben den Einreichungsfristen für Scientific-Advice-Verfahren nach Artikel 61 Absatz 2 MDR wurden auch die Termine für Orphan-Device-Verfahren bekanntgegeben. Hersteller erhalten damit frühzeitig Transparenz über die verfügbaren Beratungszyklen.
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