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BMG: Referentenentwurf einer „Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“
Artikel 1 dieser Verordnung dient der nationalen Umsetzung des Beschlusses 68/6 (Carisoprodol) der Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (Commission on Narcotic Drugs, CND) vom 12. März 2025, du
18.12.2025 Beitrag PD
Grünen-Antrag zu Arzneimittelausgaben: Aussprache im Bundestag
Grünen-Antrag zu Arzneimittelausgaben in Ausschüsse überwiesen: Aussprache im Bundestag, Koalition verweist auf Pharmadialog Ein Antrag der Bundestagsfraktion von Bündnis 90/Die Grünen zur Senkung der
18.12.2025 Beitrag
Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
18.12.2025 Beitrag PD
Zusammenfassung des Team-NB Positionspapiers zum Entwurf der Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen
Nach der Veröffentlichung des Entwurfs einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen der Europäischen Kommission am 12. Dezember 2025, hat Team-NB die
18.12.2025 Beitrag PD
PFAS: Neuigkeiten und Hilfestellungen zur SEAC-Konsultation
In ihrem wöchentlichen Newsletter informierte die ECHA über die Highlights von den Sitzungen der Ausschüsse für Risikobeurteilung (RAC) und sozioökonomische Analyse (SEAC). Die beiden Ausschüsse haben
17.12.2025 Beitrag PD
MDCG 2025-7 Rev. 1
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
17.12.2025 Beitrag PD
Labelling: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte
Auf der Website der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf die
17.12.2025 Beitrag PD
Bundeskabinett beschließt Apothekenreformgesetz
Bis zuletzt war nicht sicher, ob das Bundeskabinett am heutigen 17. Dezember den Entwurf aus dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) billigen würde. Nun aber herrscht Gewissheit, denn das Kabinett
17.12.2025 Beitrag PD
Was bringt die revidierte GACP-Guideline?
Die Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for starting materials of herbal origin beinhaltet Vorgaben für die Qualitätssicherung bei der Gewinnung pflanzlichen Ausgangsmaterial
17.12.2025 Beitrag PD
Zulassung: 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
17.12.2025 Beitrag PD
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