In seiner 92. Sitzung verabschiedete der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgende Empfehlung: Metamizol: Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zur oralen Anwend
04.03.2026
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Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) hat Pharma Deutschland einen Mustertext „für die Informationsschrift und Einwilligungserklärung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines
03.03.2026
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Das Positionspapier fasst zusammen, dass die MDR/IVDR bereits zu einer Verbesserung der Qualität, der klinischen Evidenz und der Compliance in der gesamten Branche geführt habe. Es bestehen jedoch wei
03.03.2026
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Das BfArM informiert, dass im Rahmen einer internen Umstrukturierung die Zuständigkeiten für den Bereich DHPC/ Rote Hand Briefe, Verfahrensmanagement Referral und Signalnachverfolgung zum 1. März 2026
03.03.2026
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf der EudraVigilance-Webseite unter Related documents den Unterstützungs-Leitfaden EudraVigilance support guide in einer neuen Version veröffentlicht.
03.03.2026
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Mit Version 1.11 wurden folgende Abschnitte hinzugefügt: 1.5.2. Unavailability of the EVWEB application/What to do in case of system failure 1.8. Masking of personal data in ICSRs/SUSARs submitted to
03.03.2026
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Ein Schwerpunkt lag auf der Fortführung des dreijährigen Mandats der meisten MSSG‑Mitglieder sowie der Wiederwahl von Professor Karl Broich als Co‑Vorsitzender der Gruppe. Im Fokus standen unter ander
03.03.2026
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Ausgeschrieben sind Rabattverträge für die Wirkstoffe Epoetin alfa und Epoetin zeta, Teriparatid, Filgrastim, Etanercept sowie Infliximab. Die Wirkstoffe, die für Therapien schwerwiegender Erkrankunge
02.03.2026
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Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte befindet sich im Wandel. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Verordnungsvorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MD
02.03.2026
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf seiner Website darauf hin, dass im Maintenance Portal „PIT – Produktinformationstexte“ aktuell eine technische Störung vorlieg
02.03.2026
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