Anforderungen an benannte Stellen: Ausschuss befürwortet Durchführungsrechtsakt

Am 27. März 2026 stimmte der Ausschuss für Medizinprodukte über den Entwurf eines Durchführungsrechtsakts der Kommission ab. Dieser legt einheitliche Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Konformitätsbewertungsverfahren benannter Stellen nach der MDR/IVDR fest. Der Ausschuss gab hierzu eine befürwortende Stellungnahme ab.