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ESMP: EMA aktualisiert Informationsbroschüre zur ESMP
Die Änderungen betreffen Informationen zu Beratung und Schulung, Informationen zur Interoperabilität der Plattform, die jeweils auf eine separate neue Seite verschoben wurden sowie der Zeitplan für di
17.12.2025 Beitrag PD
Produkthaftungsgesetz im Kabinett beschlossen
Da es sich um eine sogenannte vollharmonisierende Richtlinie handelt, sind im Anwendungsbereich der Richtlinie keine weitergehenden nationalen Regelungen zulässig. Mit den Änderungen soll die Produkth
17.12.2025 Beitrag
IVDR: Neue EU-Referenzlaboratorien benannt
Die Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 der Kommission vom 5. Dezember 2023 zur Benennung von Referenzlaboratorien der Europäischen Union im Bereich der In-vitro-Diagnostika wurde am 6. Dezember 20
17.12.2025 Beitrag PD
Leitlinien für die Durchführung der Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A
Bereits 2023 plante die Europäische Kommission Beschränkungen für Bisphenol A (BPA) und andere Bisphenole in Materialien mit Lebensmittelkontakt zu erlassen. Diese Initiative sollte ein Verbot der Ver
17.12.2025 Beitrag PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Morphin (Gruppe 2, verschreibungspflichtig) HMG-CoA-Reduktasehemmer (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Januar 2026 anzuwenden.
17.12.2025 Beitrag PD
EU-Kommission stellt ersten Teil des EU-Biotech Acts vor
Bereits im Vorfeld war deutlich geworden, dass der Entwurf des EU-Biotech Act insbesondere Maßnahmen in den Bereichen Finanzierung, klinische Prüfungen sowie Anreizsysteme für die Industrie adressiere
17.12.2025 Beitrag PD
BVerwG: Urteil vom 4. September 2025 zur Kennzeichnung von Lebensmitteln
Der Entscheidung liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin produziert ein Getränk („B.“), bestehend aus biologisch erzeugten Fruchtsäften und Kräuterauszügen, dem zusätzlich nichtpflanzliche
17.12.2025 Beitrag
Pharmakovigilanz: Entwurf des neuen XEVMPD User Interface-Benutzerhandbuchs
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
17.12.2025 Beitrag PD
EU-Kommission stellt „Safe-Hearts-Plan“ vor
Herz-Kreislauf-Erkrankungen zählen weiterhin zu den größten gesundheitlichen Herausforderungen in der Europäischen Union. Dazu gehören unter anderem Herzinfarkte, Schlaganfälle, Herzinsuffizienz, Herz
17.12.2025 Beitrag
Biotech Act setzt Impulse für biopharmazeutische Innovationen in Europa
Besonders positiv bewertet Pharma Deutschland die gesundheitspolitische Ausrichtung des Biotech Act sowie die Entscheidung der EU-Kommission, den Bereich Gesundheit und Pharma mit hoher Priorität zu b
16.12.2025 Beitrag
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